Ci-dessous sont présentées les modifications introduites à la date donnée. L’ancien texte est en rouge, le texte introduit à cette date est en vert.
36107 | 36107 |
######## Article D1221-6 |
36108 | 36108 | |
36109 | 36109 |
Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués à l'occasion de chaque don de sang ou de composant du sang destiné à la préparation de produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct : |
36110 | 36110 | |
36111 | 36111 |
1° La détermination des groupes sanguins érythrocytaires, qui comprend : |
36112 | 36112 | |
36113 | 36113 |
a) La détermination des groupes ABO et Rh(D) encore dénommés Rh 1 (RH1) ; |
36114 | 36114 | |
36115 | 36115 |
b) La détermination du phénotype Rh : C(RH2), E(RH3), c(RH4) et e(RH5) et Kell(KEL1) lors des deux premiers dons ; |
36116 | 36116 | |
36117 | 36117 |
2° La recherche des anticorps anti-érythrocytaires pouvant avoir une incidence clinique transfusionnelle ; |
36118 | 36118 | |
36119 | 36119 |
3° La détection des anticorps anti-A et anti-B immuns ; |
36120 | 36120 | |
36121 | 36121 |
4° Le dosage de l'hémoglobine ; |
36122 | 36122 | |
36123 | 36123 |
5° Les tests et analyses biologiques suivants en vue du dépistage de maladies transmissibles : |
36124 | 36124 | |
36125 | 36125 |
a) Le dépistage sérologique de la syphilis ; |
36126 | 36126 | |
36127 | 36127 |
b) La détection de l'antigène HBs ; |
36128 | 36128 | |
36129 | 36129 |
c) La détection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 ; |
36130 | 36130 | |
36131 | 36131 |
d) La détection des anticorps anti-VHC ; |
36132 | 36132 | |
36133 | 36133 |
e) La la détection des anticorps anti-HTLV-I et anti - HTLV-II pour les produits prélevés sur les primo-donneurs et dans les départements de la Guadeloupe et de la Martinique ; |
36134 | 36134 | |
36135 | 36135 |
f) La détection des anticorps antipaludéens dans les conditions fixées par l'arrêté prévu à l'article R. 1221-5 ; |
36136 | 36136 | |
36137 | 36137 |
g) La détection des anticorps anti-HBc ; |
36138 | 36138 | |
36139 | 36139 |
h) La détection du génome viral des virus VIH-1 et VHC ; |
36140 | 36140 | |
36141 | 36141 |
i) La détection des anticorps anti-Trypanosoma cruzi dans les conditions fixées par l'arrêté prévu à l'article R. 1221-5. |
36169 | 36169 |
######## Article D1221-13 |
36170 | 36170 | |
36171 | 36171 |
Tout établissement de transfusion sanguine collectant le sang et ses composants, qui prépare , outre des produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct, des produits sanguins labiles destinés à la préparation de produits intermédiaires ou de médicaments dérivés du sang, est tenu d'appliquer à tous sur les prélèvements correspondants l'ensemble des dispositions des articles , les tests et analyses visés aux 3°, 4° et aux b, c, d, e, g et h du 5° de l'article D. 1221-6 et D. 1221-7 . |
36172 | 36172 | |
36173 | 36173 |
Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés aux fins mentionnées au précédent alinéa que si les résultats des tests de dépistage au aux b, c, d, e, g et h du 5° de l'article D. 1221-6 sont négatifs. |
36174 | 36174 | |
36175 | 36175 |
Toutefois, par dérogation aux dispositions de l'alinéa précédent, un arrêté du ministre chargé de la santé peut autoriser l'utilisation de prélèvements pour lesquels le résultat du test de détection des anticorps anti-HBc est positif, en vue de la préparation de produits intermédiaires et de médicaments, à condition que ces anticorps soient associés à des anticorps anti-HBs. |