Ci-dessous sont présentées les modifications introduites à la date donnée. L’ancien texte est en rouge, le texte introduit à cette date est en vert.
42166 | 42166 |
######## Article R1418-1 |
42167 | 42167 | |
42168 | 42168 |
Au titre des missions qui lui sont conférées par l'article L. 1418-1, l'Agence de la biomédecine est notamment chargée d'assurer : |
42169 | 42169 | |
42170 | 42170 |
1° La gestion de la liste nationale des patients en attente de greffes d'organes et de cornées mentionnée à l'article L. 1251-1, du registre des paires associant donneurs vivants et receveurs potentiels ayant consenti à un don croisé d'organes mentionné au 7° de l'article L. 1418-1 ainsi que celle du fichier des donneurs volontaires de cellules hématopoïétiques et de cellules mononucléées périphériques mentionné au 8° de l'article L. 1418-1 ; |
42171 | 42171 | |
42172 | 42172 |
2° La gestion et le fonctionnement du registre national automatisé des refus de prélèvement d'organes mentionné à l'article L. 1232-1 ; |
42173 | 42173 | |
42174 | 42174 |
3° L'encadrement et la coordination des activités de prélèvement et de greffe d'organes, de tissus et de cellules issus du corps humain, y compris les échanges internationaux dont les greffons font l'objet ; |
42175 | ||
42174 | 42176 |
4° La gestion et le fonctionnement du registre national relatif aux donneurs de cellules souches hématopoïétiques, de cellules mononuclées du sang périphérique et aux unités de sang placentaire dans les conditions mentionnées à l'article R . 1418-1-1. |
42178 |
######## Article R1418-1-1 |
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42179 | ||
42180 |
I.-Le registre national mentionné au 4° de l'article R. 1418-1 comprend trois fichiers : |
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42182 |
1° Le fichier relatif aux donneurs volontaires de cellules souches hématopoïétiques et de cellules mononuclées du sang périphérique ; |
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42183 | ||
42184 |
2° Le fichier relatif aux unités de sang placentaire ; |
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42185 | ||
42186 |
3° Le fichier relatif aux patients en attente d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques sur le territoire national ou à l'étranger. |
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42187 | ||
42188 |
II.-L'Agence est chargée : |
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42189 | ||
42190 |
1° De la gestion du fichier national des donneurs volontaires de cellules souches hématopoïétiques et de cellules mononuclées du sang périphérique et de celle du fichier national des unités de sang placentaire ; |
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42191 | ||
42192 |
2° De l'inscription des patients nationaux ou étrangers pour lesquels une indication de greffe de cellules souches hématopoïétiques non apparentées a été posée ; |
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42193 | ||
42194 |
3° De la recherche et de la mise à disposition auprès des équipes de greffe françaises et étrangères de cellules souches hématopoïétiques en provenance de France ou de l'étranger. |
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42195 | ||
42196 |
III.-En application du II, l'Agence de la biomédecine fixe : |
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42197 | ||
42198 |
1° Au titre du 1° et du 2°, le tarif d'accès des équipes françaises de greffe au fichier national ainsi qu'aux fichiers internationaux de donneurs et d'unités de sang placentaire ; |
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42199 | ||
42200 |
2° Au titre du 3°, les tarifs rémunérant les prestations permettant la mise à disposition de cellules souches hématopoïétiques, de cellules mononuclées du sang périphérique ou d'unités de sang placentaire auprès des équipes de greffe françaises ou étrangères, ainsi que, le cas échéant, le montant des frais de gestion correspondant à la mise à disposition de ces cellules ou unités. |
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42201 | ||
42202 |
IV.-Afin d'assurer les activités mentionnées au II, l'Agence coordonne l'action des établissements ou organismes qui, sur la base du volontariat, participent à l'information, à la sélection, à l'inscription et à la gestion des donneurs volontaires de cellules souches hématopoïétiques et de cellules mononuclées sanguines sur le fichier mentionné au 1° du I ainsi qu'à l'action de ceux qui participent à l'inscription des unités de sang placentaire sur le fichier mentionné au 2° du I. |
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42203 | ||
42204 |
Ces établissements ou organismes participent à ces activités dans le cadre de protocoles établis par l'Agence de la biomédecine. |
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42205 | ||
42206 |
Ces protocoles mentionnent : |
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42207 | ||
42208 |
1° L'ensemble des règles auxquelles ces établissements ou organismes doivent se conformer en application des principes éthiques, notamment celles relatives au don, à la confidentialité et à la protection des données relatives au donneur ou à l'unité de sang placentaire ; |
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42209 | ||
42210 |
2° Le montant forfaitaire d'indemnisation proposé aux établissements ou organismes mentionnés au premier alinéa du présent IV. Ce montant peut évoluer en fonction, notamment, de l'évolution des techniques de typage HLA. |
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42294 | 42330 |
######### Article R1418-13 |
42295 | 42331 | |
42296 | 42332 |
Le conseil d'administration fixe les orientations générales de l'agence et délibère sur les matières suivantes : |
42297 | 42333 | |
42298 | 42334 |
1° L'organisation générale de l'agence, au plan national et territorial, et son règlement intérieur ; |
42299 | 42335 | |
42300 | 42336 |
2° Les orientations stratégiques pluriannuelles qui peuvent être intégrées dans un contrat d'objectifs et de moyens passé entre l'agence et l'Etat ; |
42301 | 42337 | |
42302 | 42338 |
3° Le budget de l'agence et ses décisions modificatives, le compte financier, l'affectation des résultats ainsi que le tableau des emplois ; |
42303 | 42339 | |
42304 | 42340 |
4° Les conditions générales d'emploi et de recrutement du personnel ; |
42305 | 42341 | |
42306 | 42342 |
5° Les contrats, marchés publics ou conventions d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ou comportant des engagements d'une durée supérieure à celle qu'il fixe ; |
42307 | 42343 | |
42308 | 42344 |
6° Les programmes d'investissement, ainsi que les acquisitions, aliénations, échanges d'immeubles, baux et locations les concernant ; |
42309 | 42345 | |
42310 | 42346 |
7° Les emprunts ; |
42311 | 42347 | |
42312 | 42348 |
8° L'acceptation et le refus des dons et legs d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; |
42313 | 42349 | |
42314 | 42350 |
9° Les redevances pour services rendus et rémunérations de toute nature dues à l'agence d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; |
42315 | 42351 | |
42316 | 42352 |
10° Les subventions accordées par l'agence d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; |
42317 | 42353 | |
42318 | 42354 |
11° Les actions en justice et les transactions ; |
42319 | 42355 | |
42320 | 42356 |
12° Les participations de l'agence à des groupements d'intérêt public, à des groupements d'intérêt économique ou à tous autres organismes, quelle que soit leur nature juridique ; |
42321 | 42357 | |
42322 | 42358 |
13° Les projets de mise en œuvre de traitements de données à caractère personnel avant qu'ils fassent l'objet des procédures prévues aux chapitres IV et IX de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, à l'exception des traitements mentionnés au I et au premier alinéa du II Le montant forfaitaire d'indemnisation défini au 2° du IV de l'article 24 de cette loi R. 1418-1-1 ; |
42323 | 42359 | |
42324 | 42360 |
14° Le rapport annuel sur l'activité de l'agence mentionné à l'article L. 1418-1 ; |
42325 | 42361 | |
42326 | 42362 |
15° Le nombre maximal de vacations mentionnées à l'article R. 1418-22 ainsi que leur montant. |
42327 | 42363 | |
42328 | 42364 |
A l'exception des programmes d'investissement, le conseil d'administration peut déléguer au directeur général les décisions mentionnées aux 6° et 11° du présent article. Celui-ci lui rend compte chaque année des décisions prises. |
42329 | 42365 | |
42330 | 42366 |
Le directeur général informe chaque année le conseil d'administration des contrats, marchés publics ou conventions conclus l'année précédente dans les conditions prévues à l'article 133 du code des marchés publics, ainsi que des nouveaux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre par l'agence. |