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@@ -42167,11 +42167,47 @@ L'article R. 1416-5 n'est pas applicable à Saint-Barthélemy et à Saint-Martin |
42167 | 42167 |
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42168 | 42168 |
Au titre des missions qui lui sont conférées par l'article L. 1418-1, l'Agence de la biomédecine est notamment chargée d'assurer : |
42169 | 42169 |
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42170 |
-1° La gestion de la liste nationale des patients en attente de greffes d'organes et de cornées mentionnée à l'article L. 1251-1, du registre des paires associant donneurs vivants et receveurs potentiels ayant consenti à un don croisé d'organes mentionné au 7° de l'article L. 1418-1 ainsi que celle du fichier des donneurs volontaires de cellules hématopoïétiques et de cellules mononucléées périphériques mentionné au 8° de l'article L. 1418-1 ; |
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42170 |
+1° La gestion de la liste nationale des patients en attente de greffes d'organes et de cornées mentionnée à l'article L. 1251-1, du registre des paires associant donneurs vivants et receveurs potentiels ayant consenti à un don croisé d'organes mentionné au 7° de l'article L. 1418-1 ; |
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42171 | 42171 |
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42172 | 42172 |
2° La gestion et le fonctionnement du registre national automatisé des refus de prélèvement d'organes mentionné à l'article L. 1232-1 ; |
42173 | 42173 |
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42174 |
-3° L'encadrement et la coordination des activités de prélèvement et de greffe d'organes, de tissus et de cellules issus du corps humain, y compris les échanges internationaux dont les greffons font l'objet. |
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42174 |
+3° L'encadrement et la coordination des activités de prélèvement et de greffe d'organes, de tissus et de cellules issus du corps humain, y compris les échanges internationaux dont les greffons font l'objet ; |
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42175 |
+ |
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42176 |
+4° La gestion et le fonctionnement du registre national relatif aux donneurs de cellules souches hématopoïétiques, de cellules mononuclées du sang périphérique et aux unités de sang placentaire dans les conditions mentionnées à l'article R. 1418-1-1. |
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42177 |
+ |
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42178 |
+######## Article R1418-1-1 |
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42179 |
+ |
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42180 |
+I.-Le registre national mentionné au 4° de l'article R. 1418-1 comprend trois fichiers : |
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42181 |
+ |
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42182 |
+1° Le fichier relatif aux donneurs volontaires de cellules souches hématopoïétiques et de cellules mononuclées du sang périphérique ; |
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42183 |
+ |
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42184 |
+2° Le fichier relatif aux unités de sang placentaire ; |
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42185 |
+ |
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42186 |
+3° Le fichier relatif aux patients en attente d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques sur le territoire national ou à l'étranger. |
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42187 |
+ |
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42188 |
+II.-L'Agence est chargée : |
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42189 |
+ |
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42190 |
+1° De la gestion du fichier national des donneurs volontaires de cellules souches hématopoïétiques et de cellules mononuclées du sang périphérique et de celle du fichier national des unités de sang placentaire ; |
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42191 |
+ |
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42192 |
+2° De l'inscription des patients nationaux ou étrangers pour lesquels une indication de greffe de cellules souches hématopoïétiques non apparentées a été posée ; |
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42193 |
+ |
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42194 |
+3° De la recherche et de la mise à disposition auprès des équipes de greffe françaises et étrangères de cellules souches hématopoïétiques en provenance de France ou de l'étranger. |
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42195 |
+ |
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42196 |
+III.-En application du II, l'Agence de la biomédecine fixe : |
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42197 |
+ |
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42198 |
+1° Au titre du 1° et du 2°, le tarif d'accès des équipes françaises de greffe au fichier national ainsi qu'aux fichiers internationaux de donneurs et d'unités de sang placentaire ; |
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42199 |
+ |
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42200 |
+2° Au titre du 3°, les tarifs rémunérant les prestations permettant la mise à disposition de cellules souches hématopoïétiques, de cellules mononuclées du sang périphérique ou d'unités de sang placentaire auprès des équipes de greffe françaises ou étrangères, ainsi que, le cas échéant, le montant des frais de gestion correspondant à la mise à disposition de ces cellules ou unités. |
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42201 |
+ |
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42202 |
+IV.-Afin d'assurer les activités mentionnées au II, l'Agence coordonne l'action des établissements ou organismes qui, sur la base du volontariat, participent à l'information, à la sélection, à l'inscription et à la gestion des donneurs volontaires de cellules souches hématopoïétiques et de cellules mononuclées sanguines sur le fichier mentionné au 1° du I ainsi qu'à l'action de ceux qui participent à l'inscription des unités de sang placentaire sur le fichier mentionné au 2° du I. |
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42203 |
+ |
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42204 |
+Ces établissements ou organismes participent à ces activités dans le cadre de protocoles établis par l'Agence de la biomédecine. |
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42205 |
+ |
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42206 |
+Ces protocoles mentionnent : |
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42207 |
+ |
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42208 |
+1° L'ensemble des règles auxquelles ces établissements ou organismes doivent se conformer en application des principes éthiques, notamment celles relatives au don, à la confidentialité et à la protection des données relatives au donneur ou à l'unité de sang placentaire ; |
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42209 |
+ |
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42210 |
+2° Le montant forfaitaire d'indemnisation proposé aux établissements ou organismes mentionnés au premier alinéa du présent IV. Ce montant peut évoluer en fonction, notamment, de l'évolution des techniques de typage HLA. |
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42175 | 42211 |
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42176 | 42212 |
######## Article R1418-2 |
42177 | 42213 |
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... | ... |
@@ -42319,7 +42355,7 @@ Le conseil d'administration fixe les orientations générales de l'agence et dé |
42319 | 42355 |
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42320 | 42356 |
12° Les participations de l'agence à des groupements d'intérêt public, à des groupements d'intérêt économique ou à tous autres organismes, quelle que soit leur nature juridique ; |
42321 | 42357 |
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42322 |
-13° Les projets de mise en œuvre de traitements de données à caractère personnel avant qu'ils fassent l'objet des procédures prévues aux chapitres IV et IX de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, à l'exception des traitements mentionnés au I et au premier alinéa du II de l'article 24 de cette loi ; |
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42358 |
+13° Le montant forfaitaire d'indemnisation défini au 2° du IV de l'article R. 1418-1-1 ; |
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42323 | 42359 |
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42324 | 42360 |
14° Le rapport annuel sur l'activité de l'agence mentionné à l'article L. 1418-1 ; |
42325 | 42361 |
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