Ci-dessous sont présentées les modifications introduites à la date donnée. L’ancien texte est en rouge, le texte introduit à cette date est en vert.
7230 |
#### Article R2048 |
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7231 | ||
7232 |
Les contrats mentionnés à l'article R. 2047 ne peuvent prévoir de clauses excluant de la garantie les dommages subis par les victimes que dans les cas suivants : |
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7233 | ||
7234 |
1° Les recherches biomédicales n'ont pas lieu dans les conditions prévues au premier tiret de l'article L. 209-3 du code de la santé publique ; |
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7235 | ||
7236 |
2° Le consentement des personnes qui se prêtent à la recherche biomédicale n'est pas recueilli dans les conditions prévues aux articles L. 209-9 ou L. 209-10 du code de la santé publique ; |
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7237 | ||
7238 |
3° La recherche est réalisée sans que l'avis du comité consultatif prévu à l'article L. 209-12 ait été obtenu ; |
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7239 | ||
7240 |
4° Les prescriptions du quatrième alinéa de l'article L. 209-12 ne sont pas respectées ; |
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7241 | ||
7242 |
5° Les dispositions de l'article L. 209-18 ne sont pas respectées ; |
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7243 | ||
7244 |
6° La recherche a lieu en dépit d'une décision d'interdiction ou de suspension prise par le ministre en application du dernier alinéa de l'article L. 209-12. |
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7246 |
#### Article R2047 |
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7247 | ||
7248 |
Les contrats d'assurance garantissant, dans les conditions prévues à l'article L. 209-7 du code de la santé publique, les conséquences pécuniaires de la responsabilité civile du promoteur et celle de tout intervenant ne peuvent pas déroger aux dispositions définies ci-dessous, sauf dans un sens plus favorable à l'intérêt des victimes. |
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7250 |
#### Article R2049 |
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7251 | ||
7252 |
Les contrats mentionnés à l'article R. 2047 ne peuvent pas stipuler des garanties d'un montant inférieur à : |
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7253 | ||
7254 |
1° 5 millions de francs par victime ; |
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7255 | ||
7256 |
2° 30 millions de francs par protocole de recherche ; |
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7257 | ||
7258 |
3° 50 millions de francs pour l'ensemble des réclamations présentées pendant une année d'assurance au titre de plusieurs protocoles de recherche. |
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7260 |
#### Article R2050 |
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7261 | ||
7262 |
Les contrats mentionnés à l'article R. 2047 peuvent prévoir une franchise par victime. |
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7264 |
#### Article R2052 |
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7265 | ||
7266 |
Les contrats mentionnés à l'article R. 2047 prévoient que, quelle que soit la date de résiliation, l'assureur prend en charge les réclamations adressées à l'assuré par les victimes pendant la durée de la recherche biomédicale entreprise et jusqu'à l'expiration d'une période de dix ans suivant la fin de cette recherche. |
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7268 |
#### Article R2051 |
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7269 | ||
7270 |
L'assureur ne peut pas opposer à la victime : |
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7271 | ||
7272 |
1° Le fait que la recherche a été réalisée alors que le consentement n'avait pas été donné dans les conditions prévues aux articles L. 209-9 ou L. 209-10 du code de la santé publique ou avait été retiré ; |
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7273 | ||
7274 |
2° La franchise prévue à l'article R. 2050 ; |
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7275 | ||
7276 |
3° La réduction proportionnelle de l'indemnité (prévue à l'article L. 113-9 du code des assurances) ; |
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7277 | ||
7278 |
4° La déchéance du contrat. |
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7279 | ||
7280 |
Toutefois, il peut exercer une action en remboursement des sommes versées à la victime et payées au lieu et place de l'assuré. |
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7282 |
#### Article R2053 |
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7283 | ||
7284 |
La souscription des contrats mentionnés à l'article R. 2047 est justifiée par la production d'une attestation délivrée par l'assureur qui vaut présomption de garantie. |
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7285 | ||
7286 |
Ces documents doivent nécessairement comporter les mentions suivantes : |
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7287 | ||
7288 |
1° Les références aux dispositions législatives et réglementaires applicables ; |
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7289 | ||
7290 |
2° La raison sociale de l'entreprise d'assurance ; |
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7291 | ||
7292 |
3° Le numéro du contrat d'assurance ; |
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7293 | ||
7294 |
4° La dénomination et l'adresse du souscripteur du contrat ; |
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7295 | ||
7296 |
5° La dénomination précise de la recherche couverte par l'assurance. |