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@@ -6993,6 +6993,30 @@ Le demandeur ne peut exercer la double profession qu'après avoir reçu du préf |
6993 | 6993 |
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6994 | 6994 |
Le silence gardé par le préfet à l'expiration du délai de trois mois équivaut à la délivrance de l'attestation. |
6995 | 6995 |
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6996 |
+###### Paragraphe 6 : Produits officinaux divisés |
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6997 |
+ |
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6998 |
+####### Article R5098-1 |
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6999 |
+ |
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7000 |
+Les produits visés à l'avant-dernier alinéa de l'article L. 569, c'est-à-dire les drogues simples, les produits chimiques et les préparations stables décrites par le Codex ou par le formulaire national, peuvent être préparés et divisés à l'avance par un fabricant et mis en vente par le pharmacien d'officine, sous les réserves suivantes : |
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7001 |
+ |
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7002 |
+1° Ils doivent figurer sur une liste spéciale établie par arrêté du ministre de la santé publique et de la population ; leur mention sur cette liste entraîne leur inscription à la nomenclature du tarif pharmaceutique national. |
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7003 |
+ |
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7004 |
+2° L'étiquetage du récipient qui les renferme ainsi que celui de leur emballage éventuel doit respecter, outre les règles prévues par l'article R. 5094, les dispositions fixées ci-après : |
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7005 |
+ |
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7006 |
+a) La dénomination du produit ne peut être que celle du Codex ou du formulaire national. |
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7007 |
+ |
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7008 |
+b) Le nom et l'adresse du pharmacien sont ceux du pharmacien d'officine qui le débite. En aucun cas ce nom ne peut suivre la dénomination du produit ou y être accolé. |
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7009 |
+ |
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7010 |
+c) L'étiquette du récipient ainsi que celle de l'emballage éventuel doivent porter le numéro de l'autorisation ministérielle d'ouverture de l'établissement fabricant, à l'exclusion du nom de celui-ci, et le numéro du contrôle effectué en application des dispositions de l'article R. 5115-7. |
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7011 |
+ |
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7012 |
+d) Dans le cas de solutés injectables, la voie d'administration doit être précisée. |
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7013 |
+ |
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7014 |
+e) Aucune mention autre que celles prévues à l'article R. 5094 ou celles limitativement énumérées par le présent article, notamment aucune indication thérapeutique, ne doit figurer sur les récipients ou leur emballage. |
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7015 |
+ |
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7016 |
+####### Article R5098-2 |
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7017 |
+ |
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7018 |
+Les produits officinaux divisés doivent satisfaire aux exigences du Codex. |
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7019 |
+ |
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6996 | 7020 |
##### Section 2 : Exercice personnel de la profession |
6997 | 7021 |
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6998 | 7022 |
###### Paragraphe 1 : Assistance par des pharmaciens |