Ci-dessous sont présentées les modifications introduites à la date donnée. L’ancien texte est en rouge, le texte introduit à cette date est en vert.
| 25865 | 25865 |
######## Article D312-197 |
| 25866 | 25866 | |
| 25867 | 25867 |
I.-L'exercice de façon temporaire et occasionnelle de l'activité d'évaluation mentionnée au troisième alinéa de l'article L. 312-8 par un prestataire légalement établi dans un autre Etat membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen est subordonné à la réception, par la Haute Autorité de santé, d'une déclaration préalable du prestataire. |
| 25868 | 25868 | |
| 25869 | 25869 |
Cette déclaration établie sur un formulaire, dont le modèle est fixé par la Haute Autorité et téléchargeable gratuitement sur son site internet, est accompagnée des pièces suivantes : |
| 25870 | 25870 | |
| 25871 | 25871 |
1° Une pièce justifiant de la nationalité du prestataire ; |
| 25872 | 25872 | |
| 25873 | 25873 |
2° Une note par laquelle le prestataire expose le cadre réglementaire régissant, dans l'Etat où il est établi, l'activité d'évaluation de même nature que celle mentionnée au troisième alinéa de l'article L. 312-8 ; |
| 25874 | 25874 | |
| 25875 | 25875 |
3° Les documents attestant que le prestataire et les autres professionnels susceptibles d'intervenir pour son compte sur le territoire national : |
| 25876 | 25876 | |
| 25877 | 25877 |
a) Exercent leur activité dans leur Etat d'établissement conformément au cadre réglementaire mentionné au 2° ; |
| 25878 | 25878 | |
| 25879 | 25879 |
b) S'engagent à respecter les prescriptions du cahier des charges mentionné à l'article D L . 312- 198 8 ; |
| 25880 | 25880 | |
| 25881 | 25881 |
4° Une déclaration par laquelle le prestataire et les autres professionnels susceptibles d'intervenir pour son compte sur le territoire national attestent détenir un niveau de maîtrise de la langue française équivalent à celui exigé pour l'accès au niveau B2 du test de connaissance de la langue française, conformément aux référentiels établis par France Education international mentionné aux articles R. 314-51 et suivants du code de l'éducation ; |
| 25882 | 25882 | |
| 25883 | 25883 |
5° Lorsqu'il ne s'agit pas d'une première déclaration, un descriptif des évaluations externes réalisées sur le territoire national par le prestataire ou les autres professionnels susceptibles d'intervenir pour son compte au cours des douze derniers mois ; |
| 25884 | 25884 | |
| 25885 | 25885 |
L'inscription du prestataire sur la liste mentionnée à l'article D. 312-201 est réalisée pour une durée d'un an à compter de la date à laquelle la Haute Autorité a reçu la totalité des pièces mentionnées aux alinéas précédents, rédigées ou traduites en langue française. |
| 25886 | 25886 | |
| 25887 | 25887 |
Pendant la durée de son inscription, le prestataire avertit, dans le délai d'un mois, la Haute Autorité de tout changement intervenu dans les éléments mentionnés au présent article. |
| 25888 | 25888 | |
| 25889 | 25889 |
Les documents et informations mentionnés au présent article sont adressés par tous moyens par le prestataire et la Haute Autorité, y compris par voie électronique. |
| 25890 | 25890 | |
| 25891 | 25891 |
II.-Le caractère temporaire et occasionnel de l'activité est apprécié au cas par cas, en tenant compte de la durée de la prestation, de sa fréquence, de sa périodicité et de sa continuité. |
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######## Article D312-198 |
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| 25895 |
Le cahier des charges prévu au troisième alinéa de l'article L. 312-8 prévu à l'annexe 3-10 du présent code, fixe les principes déontologiques, les objectifs, l'organisation et la mise en œuvre de l'évaluation effectuée par des organismes habilités en application des dispositions de l'article D. 312-199 ou dûment inscrit en application des dispositions de l'article D. 312-197, ainsi que la présentation et le contenu des résultats qui en sont issus, dans les conditions prescrites à l'annexe 3-10 du présent code. |
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| 25897 |
######## Article D312-199 |
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| 25898 | ||
| 25899 |
L'habilitation prévue au troisième alinéa de l'article L. 312-8 est délivrée par la Haute Autorité de santé. |
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| 25900 | ||
| 25901 |
La Haute Autorité fixe le formulaire de demande d'habilitation. Il est téléchargeable gratuitement sur le site internet de la Haute Autorité. |
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| 25902 | ||
| 25903 |
L'organisme habilité doit déclarer à la Haute Autorité, dans un délai de deux mois, tout changement dans les indications données dans le cadre de sa demande d'habilitation. |
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| 25904 | ||
| 25905 |
Ni l'organisme habilité ni l'un des professionnels intervenant pour le compte d'un organisme habilité ne peut, à l'exception des opérations de facturation qui sont la contrepartie de cette opération, avoir, au moment de l'évaluation, ou avoir eu, au cours de l'année précédente, d'intérêt financier direct ou indirect dans l'organisme gestionnaire de l'établissement ou du service concerné. L'existence d'un conflit d'intérêts avéré peut entraîner le retrait de la liste des organismes habilités par la Haute Autorité de santé. Ces dispositions s'appliquent de la même façon en cas de non-respect des règles déontologiques. |
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| 25907 | 25893 |
######## Article D312-200 |
| 25908 | 25894 | |
| 25909 | 25895 |
Le rapport d'évaluation prévu par le cahier des charges mentionné à l'article D. 312-198 est transmis, accompagné enrichi le cas échéant de ses observations écrites, par la personne physique ou la personne morale de droit public ou de droit privé gestionnaire de l'établissement ou du service social ou médico-social évalué à l'autorité ou aux autorités compétentes en vertu de l'article L. 313-3 et à la Haute Autorité de santé . |
| 25911 | 25897 |
######## Article D312-201 |
| 25912 | 25898 | |
| 25913 | 25899 |
La liste des organismes habilités et des prestataires inscrits en application des dispositions de l'article D. 312-197 par la Haute Autorité de santé est publiée au Bulletin officiel du ministère chargé de l'action sociale. Cette liste est également consultable sur le site internet de la Haute Autorité de santé . |
| 25915 | 25901 |
######## Article D312-202 |
| 25916 | ||
| 25917 |
Les organismes habilités et les prestataires relevant des dispositions de l'article D. 312-197 rendent à la Haute Autorité de santé, selon des formes et une périodicité qu'elle détermine, et au moins tous les sept ans, un rapport d'activité qui permet notamment d'examiner le respect du cahier des charges mentionné à l'article D. 312-198 et des critères d'habilitation. |
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| 25918 | 25902 | |
| 25919 | 25903 |
Dans le cadre de sa mission d'habilitation des organismes et de contrôle des prestataires relevant des dispositions de l'article D. 312-197, la Haute Autorité est informée par la personne physique ou la personne morale de droit public ou de droit privé gestionnaire de l'établissement ou du service social ou médico-social ou par l'autorité ayant délivré l'autorisation des différends ou manquements survenus en matière de méthodologie d'évaluation et de production des résultats. |
| 25920 | 25904 | |
| 25921 | 25905 |
Lorsqu'il résulte de l'application des dispositions précédentes que les termes du cahier des charges mentionné à l'article D L . 312- 198 8 ne sont pas respectés, la Haute Autorité peut, après avoir recueilli les observations de l'organisme ou du prestataire concerné, suspendre ou retirer l'habilitation ou, lorsqu'il relève des dispositions de l'article D. 312-197, suspendre ou retirer son inscription sur la liste mentionnée à l'article D. 312-201. |
| 25923 | 25907 |
######## Article D312-203 |
| 25924 | 25908 | |
| 25925 | 25909 |
Les évaluations internes prévues au premier alinéa de actions engagées dans le cadre de la démarche d'amélioration continue de la qualité mentionnée à l'article L. 312-8 reposent sur une démarche continue retracée chaque année sont mentionnés dans le rapport annuel d'activité des établissements et services concernés. |
| 25926 | ||
| 25927 |
Les résultats de ces évaluations sont communiqués à l'autorité ayant délivré l'autorisation tous les cinq ans ou, pour les établissements et services ayant conclu un contrat pluriannuel, lors de la révision du contrat. |
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| 25929 | 25911 |
######## Article D312-204 |
| 25930 | 25912 | |
| 25931 | 25913 |
Les En application du premier alinéa de l'article L. 312-8, les établissements et services mentionnés au deuxième alinéa de l'article L. 312-8 ainsi qu'à à l'article L. 312- 8-1, communiquent 1 transmettent tous les cinq ans les résultats d'au moins une évaluation interne au plus tard trois ans avant la date du renouvellement de leur autorisation. |
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| 25933 |
Par dérogation à l'alinéa précédent, cette communication intervient, pour |
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des évaluations de la qualité des prestations qu'ils délivrent, selon une programmation pluriannuelle arrêtée par l'autorité ou, conjointement, les autorités ayant délivré l'autorisation et, le cas échéant, modifiée par les mêmes autorités, notamment pour tenir compte de changements intervenus dans la situation des établissements et services concernés. |
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| 25914 | ||
| 25933 | 25915 |
Pour les établissements et services relevant du 4° du I ayant conclu avec les autorités compétentes un contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens en application des articles L. 313-11, L. 313-11-1, L. 313-11-2, L. 313-12 et L. 313-12-2, cette programmation est établie conformément aux calendriers d'évaluations prévus dans les contrats. |
| 25916 | ||
| 25933 | 25917 |
Sont pris en compte pour le renouvellement de l'autorisation les résultats des évaluations mentionnés au premier alinéa de l'article L. 312-1, au plus tard cinq ans après 313-1 transmis conformément à la programmation visés au premier alinéa du présent article dans la période comprise entre la date de promulgation de la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires et, pour ceux relevant du 9° du I du même article, l'autorisation ou de son renouvellement et au plus tard deux ans après la date du renouvellement de leur autorisation avant la date de fin de l'autorisation . |
| 25934 | ||
| 25935 |
A l'issue de la communication prévue au présent article, les établissements concernés communiquent leurs évaluations internes dans les conditions prévues à l'article D. 312-203. |
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| 25937 |
######## Article D312-205 |
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| 25938 | ||
| 25939 |
La première des deux évaluations externes prévues au quatrième alinéa de l'article L. 312-8 est effectuée au plus tard sept ans après la date de l'autorisation et la seconde au plus tard deux ans avant la date de son renouvellement. |
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| 25940 | ||
| 25941 |
Le rapport d'évaluation externe effectué en application de l'alinéa précédent ou en application du cinquième alinéa de l'article L. 312-8, accompagné, le cas échéant, des observations de la personne gestionnaire de l'établissement ou du service, est communiqué aux autorités compétentes mentionnées à l'article D. 312-200 au plus tard le trentième jour suivant l'échéance des deux ans précédant la date du renouvellement de l'autorisation. |
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| 25942 | ||
| 25943 |
Lorsqu'un contrat pluriannuel a été conclu par les établissements et services concernés, le calendrier de ces évaluations peut être prévu par le contrat dans les limites fixées à l'alinéa précédent. |
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| 25945 | 25919 |
######## Article D312-206 |
| 25946 | 25920 | |
| 25947 | 25921 |
L'organisme habilité ou dûment inscrit en application des dispositions de l'article D L . 312- 197 8 qui procède à l'évaluation externe prend en compte la certification obtenue par l'établissement ou le service pour les activités et prestations qui font l'objet de l'évaluation externe dans les conditions prévues au présent article. Cette prise en compte ne dispense pas l'établissement ou le service de l'obligation de faire procéder à l'évaluation externe prévue à l'article L. 312-8. |
| 25948 | 25922 | |
| 25949 | 25923 |
I.-Sont prises en compte les certifications qui répondent aux conditions suivantes : |
| 25950 | 25924 | |
| 25951 | 25925 |
- elles ont été réalisées par un des organismes mentionnés à l'article L. 433-4 du code de la consommation conformément à un référentiel de certification en application de l'article L. 433-3 du même code ; |
| 25952 | 25926 |
- elles sont en cours de validité lorsque le référentiel prévoit que la certification est obtenue pour une durée limitée. |
| 25953 | 25927 | |
| 25954 | 25928 |
La personne ayant qualité pour représenter l'établissement ou le service soumis à l'évaluation produit auprès de l'organisme habilité qui procède à l'évaluation les pièces attestant que les conditions mentionnées aux deux alinéas précédents sont remplies. |
| 25955 | 25929 | |
| 25956 | 25930 |
II.-Les certifications sont prises en compte par l'organisme qui procède à l'évaluation externe dans les limites de la correspondance définie, pour chaque référentiel de certification, par arrêté du ministre chargé des affaires sociales pris après avis de la Haute Autorité de santé sur la base d'un tableau de correspondance entre le référentiel de certification et les dispositions de l'annexe 3-10 du présent code la procédure et le référentiel mentionnés au dernier alinéa de l'article L. 312-8 . L'organisme qui a élaboré le référentiel de certification communique à la Haute Autorité les éléments nécessaires à la réalisation du tableau. |
| 25957 | 25931 | |
| 25958 | 25932 |
La reconnaissance d'éléments de correspondance porte sur tout ou partie du tableau. |
| 25959 | 25933 | |
| 25960 | 25934 |
L'organisme auteur d'un référentiel ayant fait l'objet d'une reconnaissance de correspondance rend compte sans délai à la Haute Autorité de toute mesure prise par le directeur général du Comité français d'accréditation en application de l'article 4 du décret du 19 décembre 2008 relatif à l'accréditation et à l'évaluation de conformité pris en application de l'article 137 de la loi n° 2008-776 du 4 août 2008 de modernisation de l'économie. |