Ci-dessous sont présentées les modifications introduites à la date donnée. L’ancien texte est en rouge, le texte introduit à cette date est en vert.
| 20668 | 20670 |
# ###### Article R673-5-8 |
| 20669 | 20671 | |
| 20670 | 20672 |
Pour remplir les obligations prévues à l'article L. 673-6, les organismes et établissements de santé autorisés pour les activités de recueil, traitement, conservation et cession de gamètes issus d'un don conservent des informations sur le donneur. |
| 20671 | 20673 | |
| 20672 | 20674 |
Le dossier du donneur contient, sous forme rendue anonyme : |
| 20673 | 20675 | |
| 20674 | 20676 |
1° Les antécédents médicaux personnels et familiaux nécessaires à la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la procréation avec tiers donneur ; |
| 20675 | 20677 | |
| 20676 | 20678 |
2° Les résultats de des tests de dépistage sanitaires obligatoires sanitaire prévus aux articles R. 673-5-10 et R. 673-5-11 ; |
| 20677 | 20679 | |
| 20678 | 20680 |
3° Le nombre d'enfants issus du don ; |
| 20679 | 20681 | |
| 20680 | 20682 |
4° S'il s'agit d'un don de sperme, la date des dons, le nombre de paillettes conservées, la date des cessions et le nombre de paillettes cédées ; |
| 20681 | 20683 | |
| 20682 | 20684 |
5° S'il s'agit d'un don d'ovocyte, la date de la ponction et le nombre d'ovocytes donnés ; |
| 20683 | 20685 | |
| 20684 | 20686 |
6° Le consentement écrit du couple auquel appartient le donneur. |
| 20685 | 20687 | |
| 20686 | 20688 |
Les praticiens agréés pour les activits activités mentionnées au premier alinéa, conformément à l'article L. 152-9 et à l'article R. 152-9-2, sont responsables de la bonne tenue du dossier et de l'exactitude des informations qui y sont consignées. |
| 20687 | 20689 | |
| 20688 | 20690 |
Ce dossier doit être conservé quel que soit son support sous forme anonyme. L'archivage doit être effectué dans des conditions garantissant la confidentialité. |
| 20689 | 20691 | |
| 20690 | 20692 |
Le donneur doit, avant le recueil des gamètes, donner expressément son consentement à la conservation de ce dossier. |
| 20691 | 20693 | |
| 20692 | 20694 |
Les informations touchant à l'identité des donneurs, à l'identification des enfants nés et aux liens biologiques existant entre eux sont conservées dans une chambre ou armoire forte spécifiquement affectée à cette conservation à laquelle ont accès uniquement les praticiens agréés pour les activités mentionnées au premier alinéa. |
| 20702 |
####### Article R673-5-10 |
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| 20703 | ||
| 20704 |
Le praticien agréé selon les modalités prévues aux articles R. 152-9-3 et R. 152-9-4 pour effectuer le recueil de sperme ou d'ovocytes provenant de dons est tenu : |
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| 20705 | ||
| 20706 |
1° De s'assurer que les résultats des analyses de biologie médicale pratiquées chez le donneur de gamètes sont négatifs en ce qui concerne les marqueurs biologiques d'infection et, lorsque cela est techniquement possible, d'infectivité, pour les affections suivantes : |
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| 20707 | ||
| 20708 |
a) Infection par les virus VIH 1 et 2, HTLV 1 et 2 ; |
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| 20709 | ||
| 20710 |
b) Infection par les virus des hépatites B et C ; |
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| 20711 | ||
| 20712 |
c) Syphilis ; |
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| 20713 | ||
| 20714 |
2° De faire rechercher chez le donneur de gamètes la présence des marqueurs biologiques d'infection et, lorsque cela est techniquement possible, d'infectivité, par le cytomégalovirus ; |
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| 20715 | ||
| 20716 |
3° S'il s'agit de sperme, d'en faire pratiquer l'examen microbiologique. |
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| 20717 | ||
| 20718 |
Les donneurs de gamètes dont les résultats de l'une ou plusieurs des analyses mentionnées au 1° ci-dessus sont positifs ne peuvent être retenus. |
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| 20719 | ||
| 20720 |
De même, le praticien ne peut retenir les donneurs de gamètes à risque potentiel de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres encéphalopathies subaiguës spongiformes, notamment ceux qui déclarent avoir eu dans leurs antécédents familiaux des proches décédés de ces affections, ou qui déclarent avoir reçu des produits extractifs humains susceptibles d'avoir été contaminants ou avoir subi des explorations neurochirurgicales invasives. |
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| 20722 |
####### Article R673-5-11 |
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| 20723 | ||
| 20724 |
Au terme d'un délai de six mois après le don ou le dernier recueil si les dons ont été effectués à plusieurs dates, le praticien mentionné à l'article R. 673-5-10 est tenu de faire effectuer une deuxième recherche des marqueurs biologiques d'infection et, lorsque cela est techniquement possible, d'infectivité, pour les affections suivantes : |
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| 20725 | ||
| 20726 |
1° Infection par les virus VIH 1 et 2 ; |
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| 20727 | ||
| 20728 |
2° Infection par les virus des hépatites B et C ; |
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| 20729 | ||
| 20730 |
3° Infection par le cytomégalovirus lorsque le premier dépistage s'est révélé négatif. |
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| 20731 | ||
| 20732 |
Pendant ce délai, le sperme provenant du ou des dons ne peut être cédé et les embryons issus des ovocytes cédés ne peuvent être transférés. |
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| 20733 | ||
| 20734 |
A l'issue de ce délai, le praticien est tenu de s'assurer que les résultats des analyses sont demeurés négatifs en ce qui concerne les affections mentionnées aux 1°, 2° et 3° ci-dessus. |
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| 20735 | ||
| 20736 |
Dans le cas où l'un ou plusieurs de ces résultats sont positifs, le sperme ne peut être cédé ou l'embryon ne peut être transféré. |
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| 20738 |
####### Article R673-5-12 |
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| 20739 | ||
| 20740 |
Les gamètes ne peuvent être cédés et les embryons issus des ovocytes cédés ne peuvent être transférés que s'ils sont accompagnés d'un document établi par le praticien agréé mentionné à l'article R. 673-5-10 et précisant : |
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| 20741 | ||
| 20742 |
1° Le nom et l'adresse de l'établissement autorisé ayant recueilli ces gamètes et, le cas échéant, le nom et l'adresse de l'établissement autorisé ayant procédé à la fécondation in vitro des ovocytes cédés ; |
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| 20743 | ||
| 20744 |
2° Les résultats des analyses prévues aux articles R. 673-5-10 et R. 673-5-11, sans aucune mention permettant d'identifier le donneur de gamètes ; |
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| 20745 | ||
| 20746 |
3° L'identité du couple destinataire des gamètes. |
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| 20748 |
####### Article R673-5-13 |
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| 20749 | ||
| 20750 |
Le praticien mettant en oeuvre l'assistance médicale à la procréation, qu'il s'agisse d'insémination artificielle ou de fécondation in vitro avec gamètes d'un donneur, ou de transfert d'embryons issus des ovocytes cédés, est tenu au préalable de se faire remettre le document mentionné à l'article R. 673-5-12, de prendre connaissance des résultats des examens et analyses prévus aux 2° et 3° de l'article R. 673-5-10 et de s'assurer que les résultats des analyses de biologie médicale prévues au 1° de l'article R. 673-5-10 et à l'article R. 673-5-11 sont négatifs. |