Ci-dessous sont présentées les modifications introduites à la date donnée. L’ancien texte est en rouge, le texte introduit à cette date est en vert.
13316 |
###### Article L5124-17-1 |
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13317 | ||
13318 |
Toute demande d'autorisation d'importation parallèle délivrée dans les conditions fixées par le décret prévu par le 12° de l'article L. 5124-18 est accompagnée du versement d'une taxe dont le barème est fixé par décret dans la limite de 9 150 euros. |
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13319 | ||
13320 |
Son montant est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. |
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13321 | ||
13322 |
Cette taxe est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. |
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13324 |
###### Article L5124-17-2 |
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13325 | ||
13326 |
Les médicaments bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle délivrée dans les conditions fixées par le décret prévu au 12° de l'article L. 5124-18 font l'objet d'une taxe annuelle instituée au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, suivant les modalités prévues aux articles L. 5121-17, L. 5121-18 et L. 5121-19. |
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14528 | 14540 |
###### Article L5211-5-1 |
14529 | 14541 | |
14530 | 14542 |
Toute demande d'inscription d'un dispositif médical à usage individuel sur la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale est accompagnée du versement d'une taxe dont le barème est fixé par décret dans la limite de 30 000 F 4 580 euros . |
14531 | 14543 | |
14532 | 14544 |
Son montant est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. |
14533 | 14545 | |
14534 | 14546 |
Cette taxe est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. |
14536 | 14548 |
###### Article L5211-5-2 |
14537 | 14549 | |
14538 | 14550 |
Il est institué au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé une taxe annuelle frappant les dispositifs médicaux tels qu'ils sont définis à l'article L. 5211-1, mis sur le marché français. Elle est exigible des fabricants, ou pour les produits importés hors de la Communauté européenne, de leurs mandataires. |
14539 | 14551 | |
14540 | 14552 |
Le taux de cette taxe est fixé à 0,15 % du chiffre d'affaires annuel hors taxes réalisé. La taxe n'est pas exigible lorsque les ventes n'ont pas atteint, au cours de l'année civile précédente, un montant hors taxes de 5 000 000 F 763 000 euros . |
14541 | 14553 | |
14542 | 14554 |
Une obligation de déclaration est instituée selon les mêmes conditions et les mêmes pénalités que celles fixées aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 5121-18 pour les médicaments et produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le marché. |
14543 | 14555 | |
14544 | 14556 |
La déclaration est accompagnée du versement du montant de la taxe. |
14545 | 14557 | |
14546 | 14558 |
A défaut de versement, la fraction non acquittée de la taxe, éventuellement assortie des pénalités applicables, est majorée de 10 %. |
14547 | 14559 | |
14548 | 14560 |
La taxe est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. |
14549 | 14561 | |
14550 | 14562 |
Les modalités d'application du présent article sont fixées par décret. |