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@@ -24863,6 +24863,158 @@ Pour l'application des dispositions du présent chapitre, les hôpitaux des arm |
24863 | 24863 |
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24864 | 24864 |
Pour les laboratoires d'analyse de biologie médicale de ces hôpitaux et pour les praticiens sous la responsabilité desquels y sont pratiqués les examens mentionnés dans ce même chapitre, le ministre de la défense exerce les attributions du préfet de région. |
24865 | 24865 |
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24866 |
+##### Chapitre II : Profession de conseiller en génétique |
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24867 |
+ |
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24868 |
+###### Section 1 : Personnes autorisées à exercer la profession |
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24869 |
+ |
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24870 |
+####### Sous-section 1 : Titulaires du diplôme d'Etat de conseiller en génétique |
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24871 |
+ |
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24872 |
+######## Article R1132-1 |
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24873 |
+ |
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24874 |
+Le diplôme d'Etat français de conseiller en génétique atteste les compétences requises pour l'exercice de la profession de conseiller en génétique. |
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24875 |
+ |
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24876 |
+Il est délivré par le préfet de région aux personnes qui ont suivi une formation préparatoire à ce diplôme et subi avec succès les épreuves d'un examen à l'issue de cet enseignement ou aux personnes ayant validé les acquis de leur expérience professionnelle en vue de son obtention. |
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24877 |
+ |
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24878 |
+Un arrêté du ministre chargé de la santé définit les compétences requises pour l'exercice de la profession de conseiller en génétique ainsi que les modalités de leur évaluation. |
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24879 |
+ |
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24880 |
+######## Article R1132-2 |
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24881 |
+ |
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24882 |
+La formation est ouverte aux professionnels de santé mentionnés à la quatrième partie du code de la santé publique ainsi qu'aux personnes ayant validé au moins trois années de formation dans l'enseignement supérieur. |
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24883 |
+ |
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24884 |
+Les candidats doivent en outre attester d'une expérience professionnelle d'au moins trois années. |
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24885 |
+ |
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24886 |
+Ils font l'objet d'une sélection sur dossier et par entretien selon des modalités définies par arrêté du ministre chargé de la santé. Cette sélection a pour but d'évaluer la motivation des candidats, leur projet professionnel, leurs capacités psychologiques à assumer les fonctions de conseiller génétique et leur aptitude à suivre la formation. |
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24887 |
+ |
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24888 |
+######## Article R1132-3 |
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24889 |
+ |
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24890 |
+La formation de conseiller en génétique comporte : |
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24891 |
+ |
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24892 |
+1° Des enseignements se décomposant en unités de formation, notamment dans les domaines médical, génétique, biologique, éthique, juridique, informatique, psychologique, d'évaluation des risques et de la recherche biomédicale ; |
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24893 |
+ |
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24894 |
+2° Des stages cliniques. |
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24895 |
+ |
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24896 |
+Un arrêté des ministres chargés de la santé et de l'enseignement supérieur fixe : |
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24897 |
+ |
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24898 |
+- les objectifs et le nombre d'heures des formations ; |
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24899 |
+- le contenu des enseignements théoriques et pratiques ; |
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24900 |
+- les modalités pédagogiques ; |
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24901 |
+- les dispenses de scolarité partielles ou totales ; |
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24902 |
+- l'organisation des stages cliniques ainsi que les conditions d'agrément des établissements, services, structures et institutions où les étudiants effectuent ces stages. |
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24903 |
+ |
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24904 |
+####### Sous-section 2 : Ressortissants d'un Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen |
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24905 |
+ |
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24906 |
+######## Article R1132-4 |
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24907 |
+ |
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24908 |
+Peuvent être autorisés à exercer la profession de conseiller en génétique sans posséder le diplôme mentionné à l'article R. 1132-1 les ressortissants d'un Etat membre de la Communauté européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen qui ont suivi avec succès un cycle d'études les préparant à l'exercice de la profession et répondant aux exigences fixées par arrêté du ministre chargé de la santé et qui sont titulaires : |
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24909 |
+ |
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24910 |
+1° Soit d'un ou plusieurs diplômes, certificats ou autres titres permettant l'exercice de la profession dans un Etat membre ou un Etat partie qui réglemente l'accès ou l'exercice de la profession, délivrés : |
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24911 |
+ |
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24912 |
+a) Soit par l'autorité compétente de cet Etat et sanctionnant une formation acquise de façon prépondérante dans un Etat membre ou un Etat partie, ou dans un pays tiers, dans des établissements d'enseignement qui dispensent une formation conforme aux dispositions législatives, réglementaires ou administratives de cet Etat membre ou de cet Etat partie ; |
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24913 |
+ |
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24914 |
+b) Soit par un pays tiers, à condition que soit fournie une attestation émanant de l'autorité compétente de l'Etat membre ou de l'Etat partie qui a reconnu le ou les diplômes, certificats ou autres titres, certifiant que le titulaire de ce ou de ces diplômes, certificats ou autres titres a une expérience professionnelle dans cet Etat de trois ans au moins ; |
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24915 |
+ |
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24916 |
+2° Soit d'un ou plusieurs diplômes, certificats ou autres titres sanctionnant une formation réglementée, spécialisée dans l'exercice de la profession, dans un Etat membre ou un Etat partie qui ne réglemente pas l'accès ou l'exercice de cette profession ; |
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24917 |
+ |
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24918 |
+3° Soit d'un ou plusieurs diplômes, certificats ou autres titres obtenus dans un Etat membre ou un Etat partie qui ne réglemente ni l'accès ou l'exercice de cette profession ni la formation conduisant à l'exercice de cette profession, à condition de justifier d'un exercice à temps plein de la profession pendant deux ans au moins au cours des dix années précédentes ou pendant une période équivalente à temps partiel dans cet Etat, à condition que cet exercice soit attesté par l'autorité compétente de cet Etat. |
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24919 |
+ |
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24920 |
+Lorsque la formation de l'intéressé porte sur des matières substantiellement différentes de celles qui figurent au programme du diplôme d'Etat français prévus à l'article R. 1132-1 ou lorsqu'une ou plusieurs des activités professionnelles dont l'exercice est subordonné aux diplômes précités ne sont pas réglementées par l'Etat d'origine ou de provenance ou sont réglementées de manière substantiellement différente, l'autorité compétente pour délivrer l'autorisation peut exiger, après avoir apprécié la formation suivie et les acquis professionnels, que l'intéressé choisisse soit de se soumettre à une épreuve d'aptitude, soit d'accomplir un stage d'adaptation dont la durée ne peut excéder deux ans et qui fait l'objet d'une évaluation. |
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24921 |
+ |
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24922 |
+Un arrêté du ministre chargé de la santé détermine les mesures nécessaires à l'application du présent article. |
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24923 |
+ |
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24924 |
+###### Section 2 : Conditions d'exercice et règles professionnelles |
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24925 |
+ |
|
24926 |
+####### Sous-section 1 : Conditions d'exercice |
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24927 |
+ |
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24928 |
+######## Article R1132-5 |
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24929 |
+ |
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24930 |
+Le conseiller en génétique exerce sur prescription médicale sous la responsabilité d'un médecin qualifié en génétique et par délégation de celui-ci. Il a un exercice salarié au sein d'une équipe pluridisciplinaire dans un établissement de santé, notamment au sein des centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal mentionnés à l'article R. 2131-12. |
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24931 |
+ |
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24932 |
+######## Article R1132-6 |
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24933 |
+ |
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24934 |
+Le conseiller en génétique ne peut exercer une autre activité professionnelle que si un tel cumul est compatible avec la dignité et la qualité qu'exige son exercice professionnel. |
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24935 |
+ |
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24936 |
+####### Sous-section 2 : Règles professionnelles |
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24937 |
+ |
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24938 |
+######## Article R1132-7 |
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24939 |
+ |
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24940 |
+Le conseiller en génétique exerce sa profession dans le respect de la vie et de la personne humaine. |
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24941 |
+ |
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24942 |
+Il agit en toutes circonstances dans l'intérêt des personnes, qui le consultent dont il respecte la dignité et l'intimité. |
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24943 |
+ |
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24944 |
+######## Article R1132-8 |
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24945 |
+ |
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24946 |
+Lorsque le conseiller en génétique a accepté la prise en charge d'une personne, il est tenu d'assurer le suivi et la continuité de cette prise en charge. |
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24947 |
+ |
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24948 |
+######## Article R1132-9 |
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24949 |
+ |
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24950 |
+Le conseiller en génétique n'accomplit que les actes professionnels qui relèvent de sa compétence en vertu des dispositions prévues à l'article L. 1132-1. |
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24951 |
+ |
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24952 |
+######## Article R1132-10 |
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24953 |
+ |
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24954 |
+Les conseillers en génétique et les stagiaires en cours de formation de conseiller en génétique sont soumis au secret professionnel dans les conditions énoncées aux articles 226-13 et 223-14 du code pénal. |
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24955 |
+ |
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24956 |
+Le secret couvre non seulement ce qui a été confié, mais aussi ce qui a été vu, lu, entendu, constaté ou compris. |
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24957 |
+ |
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24958 |
+Le conseiller en génétique instruit les personnes qui l'assistent de leurs obligations en matière de secret professionnel et veille à ce qu'elles s'y conforment. |
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24959 |
+ |
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24960 |
+######## Article R1132-11 |
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24961 |
+ |
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24962 |
+Le conseiller en génétique applique et respecte la prescription médicale, ainsi que, le cas échéant, les protocoles de prise en charge que le médecin prescripteur a définis. |
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24963 |
+ |
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24964 |
+Il demande au médecin prescripteur un complément d'information chaque fois qu'il le juge utile, notamment s'il s'estime insuffisamment éclairé. |
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24965 |
+ |
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24966 |
+Le conseiller en génétique communique au médecin prescripteur toute information en sa possession susceptible de concourir à l'établissement du diagnostic ou de permettre une meilleure adaptation du traitement en fonction de l'état de santé du patient et de son évolution. |
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24967 |
+ |
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24968 |
+######## Article R1132-12 |
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24969 |
+ |
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24970 |
+Le conseiller en génétique fournit aux personnes qui le consultent toutes les informations et explications requises de façon complète adaptée, intelligible et loyale fondées sur des données scientifiques précises et validées en les aidant à faire un choix éclairé. |
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24971 |
+ |
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24972 |
+Il établit avec soin les documents nécessaires aux personnes qui le consultent. Il lui est interdit d'en faire ou d'en favoriser une utilisation frauduleuse, ainsi que d'établir des documents de complaisance. |
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24973 |
+ |
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24974 |
+######## Article R1132-13 |
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24975 |
+ |
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24976 |
+Le conseiller en génétique aide chaque personne qui le consulte avec la même conscience et sans discrimination, quels que soient les sentiments qu'il peut éprouver à son égard et sans chercher à exploiter sa confiance en vue d'un avantage personnel ou financier. |
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24977 |
+ |
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24978 |
+Il respecte la liberté et les choix personnels des personnes qui le consultent. |
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24979 |
+ |
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24980 |
+######## Article R1132-14 |
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24981 |
+ |
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24982 |
+Le conseiller en génétique veille à la protection de tous les documents qu'il peut détenir contre toute indiscrétion en préservant sur le lieu de son exercice, autant qu'il lui est possible, la confidentialité des données recueillies et de leur analyse et en prenant toutes précautions en son pouvoir pour éviter que des personnes non autorisées puissent avoir accès aux données qu'il est appelé à utiliser dans le cadre de son exercice. |
|
24983 |
+ |
|
24984 |
+######## Article R1132-15 |
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24985 |
+ |
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24986 |
+Le conseiller en génétique a l'obligation de mettre à jour ses connaissances et de se tenir informé de l'évolution des législations, réglementations et des bonnes pratiques professionnelles concernant son activité. |
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24987 |
+ |
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24988 |
+Il doit reconnaître les limites de ses connaissances et de ses compétences et orienter, si nécessaire, le consultant et sa famille vers un autre professionnel de santé susceptible de répondre à leurs besoins. |
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24989 |
+ |
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24990 |
+######## Article R1132-16 |
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24991 |
+ |
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24992 |
+Le conseiller en génétique respecte le droit des personnes qui le consultent de s'adresser au professionnel de santé de leur choix. |
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24993 |
+ |
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24994 |
+######## Article R1132-17 |
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24995 |
+ |
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24996 |
+Le conseiller en génétique entretient avec les membres de l'équipe en charge des personnes qui le consultent des rapports de bonne confraternité. |
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24997 |
+ |
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24998 |
+Il établit avec eux une coopération dans l'intérêt de ces personnes. |
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24999 |
+ |
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25000 |
+Il lui est interdit de calomnier un professionnel de la santé, de médire de lui ou de se faire écho de propos susceptibles de lui nuire dans l'exercice de sa profession. |
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25001 |
+ |
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25002 |
+Un conseiller en génétique en conflit avec un confrère doit rechercher la conciliation. |
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25003 |
+ |
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25004 |
+######## Article R1132-18 |
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25005 |
+ |
|
25006 |
+Le conseiller en génétique ne doit pas user de sa situation professionnelle pour tenter d'obtenir pour lui-même ou pour autrui un avantage ou un profit injustifié ou pour commettre un acte contraire à la probité. |
|
25007 |
+ |
|
25008 |
+######## Article R1132-19 |
|
25009 |
+ |
|
25010 |
+Dans le cas où il est interrogé à l'occasion d'une procédure disciplinaire, le conseiller en génétique est tenu, dans la mesure compatible avec le respect du secret professionnel, de révéler les faits utiles à l'instruction parvenus à sa connaissance. |
|
25011 |
+ |
|
25012 |
+######## Article R1132-20 |
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25013 |
+ |
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25014 |
+Lorsqu'il participe à des recherches biomédicales, le conseiller en génétique doit le faire dans le respect des dispositions du titre II du livre Ier de la partie I du présent code. |
|
25015 |
+ |
|
25016 |
+##### Chapitre III : Dispositions pénales |
|
25017 |
+ |
|
24866 | 25018 |
#### Titre IV : Réparation des conséquences des risques sanitaires |
24867 | 25019 |
|
24868 | 25020 |
##### Chapitre Ier : Accès à l'assurance contre les risques d'invalidité ou de décès |
... | ... |
@@ -56174,17 +56326,15 @@ Le classement dans la catégorie des médicaments réservés à l'usage hospital |
56174 | 56326 |
|
56175 | 56327 |
1° La prescription du médicament est réservée : |
56176 | 56328 |
|
56177 |
-a) A un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme répondant aux conditions fixées au livre Ier de la partie IV du présent code, ainsi qu'au I de l'article 60 de la loi n° 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d'une couverture maladie universelle, et exerçant dans un établissement de santé public ou privé ; |
|
56329 |
+a) A un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme répondant aux conditions fixées au livre Ier de la partie IV du présent code, ainsi qu'au I de l'article 60 de la loi n° 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d'une couverture maladie universelle, et exerçant dans un établissement de santé public ou privé ainsi que dans un syndicat interhospitalier ou un groupement de coopération sanitaire autorisé, respectivement en vertu des articles L. 6132-2 et L. 6133-1, à assurer les missions d'un établissement de santé ; |
|
56178 | 56330 |
|
56179 | 56331 |
b) A un médecin répondant aux mêmes conditions, dans le cadre strict de l'activité qu'il exerce dans une installation de chirurgie esthétique dûment autorisée ; |
56180 | 56332 |
|
56181 |
-c) A toute autre personne habilitée à prescrire agissant sous la responsabilité du chef de service ou de département ou du responsable de structure mentionné à l'article L. 6146-8 dans les établissements publics de santé. |
|
56333 |
+c) Dans les établissements publics de santé autres que les hôpitaux locaux, à toute autre personne habilitée à prescrire agissant sous la responsabilité d'un responsable de pôle ou, sur délégation de celui-ci, d'un responsable d'une structure interne du pôle, à l'exclusion des unités fonctionnelles ; |
|
56182 | 56334 |
|
56183 |
-L'autorisation de mise sur le marché, l'autorisation temporaire d'utilisation ou l'autorisation d'importation du médicament peut réserver sa prescription aux médecins susmentionnés qui possèdent une qualification reconnue dans les conditions prévues à l'article R. 5121-91 ; |
|
56335 |
+2° La dispensation du médicament est réservée aux pharmacies à usage intérieur des établissements mentionnés au 1° ou à celles des syndicats interhospitaliers et des groupements de coopération sanitaire agissant pour le compte des établissements de santé qui en sont membres ou, le cas échéant, aux personnes assurant, dans ces établissements, les responsabilités mentionnées à l'article L. 5126-6 ; |
|
56184 | 56336 |
|
56185 |
-2° La dispensation du médicament est réservée aux pharmacies à usage intérieur mentionnées à l'article L. 5126-1 ou, le cas échéant, aux personnes mentionnées à l'article L. 5126-6 ; |
|
56186 |
- |
|
56187 |
-3° L'administration du médicament ne peut être effectuée qu'au cours d'une hospitalisation dans un établissement énuméré au 1° ou dans une structure mentionnée à l'article R. 712-2-1. |
|
56337 |
+3° L'administration du médicament ne peut être effectuée qu'au cours d'une hospitalisation dans un établissement énuméré au 1°, y compris, sauf mention contraire de l'autorisation de mise sur le marché, au domicile du patient dans le cadre d'une activité d'hospitalisation à domicile ou de dialyse à domicile. |
|
56188 | 56338 |
|
56189 | 56339 |
####### Sous-section 3 : Médicaments à prescription hospitalière |
56190 | 56340 |
|
... | ... |
@@ -56196,11 +56346,11 @@ Le classement dans la catégorie des médicaments à prescription hospitalière |
56196 | 56346 |
|
56197 | 56347 |
Le classement dans la catégorie des médicaments à prescription hospitalière a pour effet de réserver la prescription du médicament : |
56198 | 56348 |
|
56199 |
-1° A un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme répondant aux conditions fixées au livre Ier de la partie IV du présent code, ainsi qu'au I de l'article 60 de la loi n° 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d'une couverture maladie universelle, et exerçant dans un établissement de santé public ou privé, ou, sous réserve, dans ces hypothèses, que son autorisation de mise sur le marché, son autorisation temporaire d'utilisation ou son autorisation d'importation le prévoit, dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités, en application des dispositions de l'article L. 1223-1, ou dans un centre spécialisé de soins aux toxicomanes ; |
|
56349 |
+1° A un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme répondant aux conditions fixées au livre Ier de la partie IV du présent code, ainsi qu'au I de l'article 60 de la loi n° 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d'une couverture maladie universelle, et exerçant dans un établissement de santé public ou privé ainsi que dans un syndicat interhospitalier ou un groupement de coopération sanitaire autorisé, respectivement en vertu des articles L. 6132-2 et L. 6133-1, à assurer les missions d'un établissement de santé, ou, sous réserve, dans ces hypothèses, que son autorisation de mise sur le marché, son autorisation temporaire d'utilisation ou son autorisation d'importation le prévoit, dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités, en application des dispositions de l'article L. 1223-1, ou dans un centre spécialisé de soins aux toxicomanes ; |
|
56200 | 56350 |
|
56201 | 56351 |
2° A un médecin répondant aux mêmes conditions, dans le cadre strict de l'activité qu'il exerce dans une installation de chirurgie esthétique dûment autorisée ; |
56202 | 56352 |
|
56203 |
-3° A toute personne habilitée à prescrire agissant sous la responsabilité du chef de service ou de département ou du responsable de structure mentionné à l'article L. 6146-8 dans les établissements publics de santé. |
|
56353 |
+3° Dans les établissements publics de santé autres que les hôpitaux locaux, à toute autre personne habilitée à prescrire agissant sous la responsabilité d'un responsable de pôle ou, sur délégation de celui-ci, d'un responsable d'une structure interne du pôle, à l'exclusion des unités fonctionnelles. |
|
56204 | 56354 |
|
56205 | 56355 |
######## Article R5121-86 |
56206 | 56356 |
|
... | ... |
@@ -56220,11 +56370,11 @@ Le classement dans la catégorie des médicaments à prescription initiale hospi |
56220 | 56370 |
|
56221 | 56371 |
1° La prescription initiale du médicament est réservée : |
56222 | 56372 |
|
56223 |
-a) A un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme répondant aux conditions fixées au livre Ier de la partie IV du présent code, ainsi qu'au I de l'article 60 de la loi n° 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d'une couverture maladie universelle et exerçant dans un établissement de santé public ou privé, ou, sous réserve, dans ces hypothèses, que son autorisation de mise sur le marché, son autorisation temporaire d'utilisation ou son autorisation d'importation le prévoit, dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités, en application des dispositions de l'article L. 1223-1, ou dans un centre spécialisé de soins aux toxicomanes ; |
|
56373 |
+a) A un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme répondant aux conditions fixées au livre Ier de la partie IV du présent code, ainsi qu'au I de l'article 60 de la loi n° 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d'une couverture maladie universelle et exerçant dans un établissement de santé public ou privé ainsi que dans un syndicat interhospitalier ou un groupement de coopération sanitaire autorisé, respectivement en vertu des articles L. 6132-2 et L. 6133-1, à assurer les missions d'un établissement de santé, ou, sous réserve, dans ces hypothèses, que son autorisation de mise sur le marché, son autorisation temporaire d'utilisation ou son autorisation d'importation le prévoit, dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités, en application des dispositions de l'article L. 1223-1, ou dans un centre spécialisé de soins aux toxicomanes ; |
|
56224 | 56374 |
|
56225 | 56375 |
b) A un médecin répondant aux mêmes conditions, dans le cadre strict de l'activité qu'il exerce dans une installation de chirurgie esthétique dûment autorisée ; |
56226 | 56376 |
|
56227 |
-c) A toute autre personne habilitée à prescrire agissant sous la responsabilité du chef de service ou de département ou du responsable de structure mentionné à l'article L. 6146-8 dans les établissements publics de santé ; |
|
56377 |
+c) Dans les établissements publics de santé autres que les hôpitaux locaux, à toute autre personne habilitée à prescrire agissant sous la responsabilité d'un responsable de pôle ou, sur délégation de celui-ci, d'un responsable d'une structure interne du pôle, à l'exclusion des unités fonctionnelles ; |
|
56228 | 56378 |
|
56229 | 56379 |
2° Après cette première prescription, le traitement peut être renouvelé par tout prescripteur dans les conditions de droit commun. L'ordonnance de renouvellement, lorsqu'elle est rédigée par un prescripteur autre que ceux qui sont autorisés à effectuer la première prescription, reprend les mentions de l'ordonnance initiale. En cas de nécessité, elle peut comporter une modification de la posologie ou de la durée du traitement. |
56230 | 56380 |
|
... | ... |
@@ -58616,13 +58766,17 @@ Sous réserve des dispositions de la présente section, les établissements phar |
58616 | 58766 |
|
58617 | 58767 |
Les activités des établissements pharmaceutiques gérés par les établissements publics de santé ne peuvent concerner que des médicaments répondant à des besoins de santé publique qui ne sont pas déjà satisfaits par les médicaments disponibles en France et bénéficiant de l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8 ou de l'autorisation temporaire d'utilisation prévue à l'article L. 5121-12. |
58618 | 58768 |
|
58769 |
+Ces établissements peuvent être autorisés dans les conditions prévues à l'article L. 5124-3 à réaliser des préparations hospitalières et des reconstitutions de spécialités pharmaceutiques pour le compte des établissements publics de santé où ils sont implantés. La même autorisation peut, dans les conditions prévues au dernier alinéa de l'article L. 5126-2 et au vu d'un cahier des charges garantissant la qualité et la sécurité sanitaire de la prestation, leur permettre de confier, sous leur responsabilité, la réalisation des préparations hospitalières susmentionnées à un autre établissement pharmaceutique. |
|
58770 |
+ |
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58771 |
+Les établissements pharmaceutiques des établissements publics de santé peuvent être autorisés, dans les conditions définies aux articles L. 5126-3 et R. 5126-20, à délivrer ces préparations et reconstitutions à d'autres établissements mentionnés à l'article L. 5126-1 et à des professionnels de santé participant à des réseaux de santé qui satisfont aux conditions définies au troisième alinéa de l'article L. 6321-1. |
|
58772 |
+ |
|
58619 | 58773 |
####### Article R5124-70 |
58620 | 58774 |
|
58621 | 58775 |
A l'appui de la demande d'autorisation prévue par l'article L. 5124-3, les établissements publics de santé justifient qu'ils fabriquaient industriellement des médicaments à la date du 31 décembre 1991 et précisent la nature et les quantités des médicaments fabriqués annuellement. |
58622 | 58776 |
|
58623 | 58777 |
####### Article R5124-71 |
58624 | 58778 |
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58625 |
-Dans chacun des établissements publics de santé mentionnés à l'article R. 5124-68, le ou les établissements pharmaceutiques sont placés sous la responsabilité d'un pharmacien responsable au sens du deuxième alinéa de l'article L. 5124-2. Celui-ci est choisi parmi les pharmaciens mentionnés au 1° de l'article L. 6152-1. |
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58779 |
+Dans chacun des établissements publics de santé mentionnés à l'article R. 5124-68, le ou les établissements pharmaceutiques sont placés sous la responsabilité d'un pharmacien responsable au sens du deuxième alinéa de l'article L. 5124-2. A cet effet, ce ou ces établissements pharmaceutiques sont constitués en pôles d'activité ou en structures internes d'un tel pôle, autres que les unités fonctionnelles. |
|
58626 | 58780 |
|
58627 | 58781 |
####### Article R5124-72 |
58628 | 58782 |
|
... | ... |
@@ -59220,13 +59374,13 @@ Les délibérations du conseil sont secrètes. Les membres du conseil sont soumi |
59220 | 59374 |
|
59221 | 59375 |
##### Chapitre VI : Pharmacies à usage intérieur |
59222 | 59376 |
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59223 |
-###### Section 1 : Pharmacies à usage intérieur des établissements de santé autres que les structures d'hospitalisation à domicile, des établissements de chirurgie esthétique, des établissements médico-sociaux, des syndicats interhospitaliers, des groupements de coopération sanitaire et des établissements pénitentiaires |
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59377 |
+###### Section 1 : Pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, des hôpitaux des armées, des établissements de chirurgie esthétique, des établissements médico-sociaux, des syndicats interhospitaliers, des groupements de coopération sanitaire et des établissements pénitentiaires |
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59224 | 59378 |
|
59225 |
-####### Sous-section 1 : Dispositions générales. |
|
59379 |
+####### Sous-section 1 : Dispositions générales |
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59226 | 59380 |
|
59227 | 59381 |
######## Article R5126-2 |
59228 | 59382 |
|
59229 |
-Il ne peut être autorisé qu'une pharmacie à usage intérieur par site géographique d'implantation d'un établissement de santé, de chirurgie esthétique ou médico-social ou des établissements membres d'un syndicat interhospitalier ou d'un groupement de coopération sanitaire. On entend par site géographique tout lieu où sont installées des structures habilitées à assurer des soins et non traversé par une voie publique. |
|
59383 |
+Il ne peut être autorisé qu'une pharmacie à usage intérieur par site géographique d'implantation d'un établissement de santé, de chirurgie esthétique ou médico-social, d'un hôpital des armées ou des établissements membres d'un syndicat interhospitalier ou d'un groupement de coopération sanitaire. On entend par site géographique tout lieu où sont installées des structures habilitées à assurer des soins et non traversé par une voie publique. |
|
59230 | 59384 |
|
59231 | 59385 |
Une pharmacie à usage intérieur peut disposer de locaux implantés sur plusieurs emplacements distincts situés dans un ou plusieurs sites géographiques. |
59232 | 59386 |
|
... | ... |
@@ -59234,30 +59388,34 @@ Une pharmacie à usage intérieur peut disposer de locaux implantés sur plusieu |
59234 | 59388 |
|
59235 | 59389 |
Une pharmacie à usage intérieur peut desservir plusieurs sites géographiques relevant d'un même gestionnaire public ou privé à condition que la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à l'article L. 4211-1 ainsi que des dispositifs médicaux stériles dans les structures habilitées à assurer les soins dans chaque site puisse être assurée au minimum une fois par jour et dans des délais permettant de répondre aux demandes urgentes, dans les conditions fixées par les arrêtés du ministre chargé de la santé prévus aux articles R. 5126-14 et R. 5132-42. |
59236 | 59390 |
|
59237 |
-La pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé peut desservir dans les mêmes conditions : |
|
59391 |
+######## Article R5126-4 |
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59238 | 59392 |
|
59239 |
-1° Les sites géographiques du ou des établissements médico-sociaux gérés par cet établissement de santé selon l'article L. 6111-3 au profit des malades qui y sont traités ; |
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59393 |
+Les pharmacies à usage intérieur des syndicats interhospitaliers ou des groupements de coopération sanitaire desservent les différents sites géographiques des établissements membres, dans les conditions prévues à l'article R. 5126-3. |
|
59240 | 59394 |
|
59241 |
-2° Les centres spécialisés de soins aux toxicomanes gérés par cet établissement de santé selon l'article L. 6141-3 dans les conditions prévues par l'article L. 3411-5 ; |
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59395 |
+######## Article R5126-5 |
|
59242 | 59396 |
|
59243 |
-3° Les centres de planification ou d'éducation familiale gérés par cet établissement de santé, en médicaments, produits ou objets que ces centres délivrent en application des articles L. 2311-4 et L. 2311-5 ; |
|
59397 |
+Par dérogation aux articles R. 5126-2 et R. 5126-3, il peut être implanté une pharmacie à usage intérieur en tout lieu dépendant d'un établissement, d'un groupement ou d'un syndicat mentionné à l'article R. 5126-2 en vue, exclusivement : |
|
59244 | 59398 |
|
59245 |
-4° Les installations de chirurgie esthétique, gérées par cet établissement de santé, dans les conditions prévues à l'article L. 6322-1 ; |
|
59399 |
+1° D'approvisionner les autres pharmacies à usage intérieur de cet établissement ou des membres de ce syndicat ou groupement ; |
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59246 | 59400 |
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59247 |
-5° L'établissement pénitentiaire et les locaux de rétention administrative au sein desquels l'établissement de santé assure les missions du service public hospitalier, dans les conditions prévues au dernier alinéa de l'article L. 6112-1. |
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59401 |
+2° D'assurer la stérilisation des dispositifs médicaux ; |
|
59248 | 59402 |
|
59249 |
-######## Article R5126-4 |
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59403 |
+3° De vendre au public des médicaments et des dispositifs médicaux stériles dans les conditions prévues à l'article L. 5126-4 ; |
|
59250 | 59404 |
|
59251 |
-Les pharmacies à usage intérieur des syndicats interhospitaliers ou des groupements de coopération sanitaire desservent les structures énumérées aux 1° , 2° et 3° de l'article R. 5126-3 gérées par les établissements de santé membres de ces syndicats, dans les conditions prévues au premier alinéa du même article. |
|
59405 |
+4° D'effectuer la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à l'article L. 5121-1, aux articles L. 4211-1 et L. 5137-1 ainsi que des dispositifs médicaux stériles à des patients pris en charge par : |
|
59252 | 59406 |
|
59253 |
-######## Article R5126-5 |
|
59407 |
+a) Des structures d'hospitalisation à domicile mentionnées au 3° de l'article R. 6121-4 ; |
|
59254 | 59408 |
|
59255 |
-Par dérogation aux articles R. 5126-2 et R. 5126-3, il peut être implanté une pharmacie à usage intérieur dans un lieu dépendant d'un établissement de santé, d'un groupement de coopération sanitaire ou d'un syndicat interhospitalier en vue d'approvisionner les autres pharmacies à usage intérieur de cet établissement ou des membres de ce syndicat ou groupement ou d'assurer la stérilisation des dispositifs médicaux ou de vendre au public des médicaments et des dispositifs médicaux stériles dans les conditions prévues à l'article L. 5126-4. |
|
59409 |
+b) Des unités de dialyse à domicile mentionnées au 4° de l'article R. 6123-54. |
|
59256 | 59410 |
|
59257 |
-Le fonctionnement de cette pharmacie permet aux pharmacies à usage intérieur qu'elle approvisionne de respecter les conditions de dispensation prévues à l'article R. 5126-3. |
|
59411 |
+Le fonctionnement de la pharmacie assurant une ou plusieurs des missions mentionnées aux 1° et 2° ci-dessus permet aux pharmacies à usage intérieur qu'elle approvisionne de respecter les conditions de dispensation prévues à l'article R. 5126-3. |
|
59412 |
+ |
|
59413 |
+Dans les pharmacies qui desservent les unités mentionnées au 4°, l'organisation de la dispensation doit permettre d'assurer les besoins quotidiens des patients pris en charge dans des délais permettant de répondre aux demandes urgentes. |
|
59258 | 59414 |
|
59259 | 59415 |
######## Article R5126-6 |
59260 | 59416 |
|
59417 |
+Pour l'application des articles R. 5126-2 et R. 5126-3, l'établissement pénitentiaire ou le centre de rétention administrative constitue un site géographique de l'établissement de santé qui y assure les missions du service public hospitalier. |
|
59418 |
+ |
|
59261 | 59419 |
Dans les établissements pénitentiaires ou les locaux de rétention administrative qui ne peuvent être desservis quotidiennement par la pharmacie à usage intérieur de l'établissement de santé désigné pour y assurer les missions du service public hospitalier, l'établissement de santé implante une pharmacie à usage intérieur. Cette pharmacie doit être située en dehors des locaux de détention ou des locaux de rétention administrative. |
59262 | 59420 |
|
59263 | 59421 |
######## Article R5126-7 |
... | ... |
@@ -59284,6 +59442,8 @@ Les pharmacies à usage intérieur disposent de locaux, de moyens en personnel, |
59284 | 59442 |
|
59285 | 59443 |
3° La division des produits officinaux. |
59286 | 59444 |
|
59445 |
+Les unités de dialyse à domicile et les unités d'autodialyse mentionnées à l'article R. 6123-54 ne peuvent détenir et dispenser que des médicaments, produits ou objets ainsi que des dispositifs médicaux stériles directement liés à la dialyse. |
|
59446 |
+ |
|
59287 | 59447 |
######## Article R5126-9 |
59288 | 59448 |
|
59289 | 59449 |
Sous réserve de disposer des moyens en locaux, personnel, équipements et systèmes d'information nécessaires, les pharmacies à usage intérieur peuvent être autorisées à exercer les activités prévues aux articles L. 5126-5 et L. 5137-1, notamment : |
... | ... |
@@ -59292,25 +59452,37 @@ Sous réserve de disposer des moyens en locaux, personnel, équipements et syst |
59292 | 59452 |
|
59293 | 59453 |
2° La réalisation des préparations rendues nécessaires par les recherches biomédicales mentionnées à l'article L. 5126-11, y compris la préparation des médicaments expérimentaux mentionnée à l'article L. 5126-5 ; |
59294 | 59454 |
|
59295 |
-3° La délivrance des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales mentionnés au 13° de l'article L. 5311-1 ; |
|
59455 |
+3° La délivrance des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales mentionnés à l'article L. 5137-1 ; |
|
59296 | 59456 |
|
59297 | 59457 |
4° La stérilisation des dispositifs médicaux dans les conditions prévues par le décret mentionné à l'article L. 6111-1 ; |
59298 | 59458 |
|
59299 | 59459 |
5° La préparation des médicaments radiopharmaceutiques ; |
59300 | 59460 |
|
59301 |
-6° L'importation de médicaments expérimentaux. |
|
59461 |
+6° L'importation de médicaments expérimentaux ; |
|
59462 |
+ |
|
59463 |
+7° La vente de médicaments au public dans les conditions prévues à l'article L. 5126-4 ; |
|
59464 |
+ |
|
59465 |
+8° La réalisation de préparations magistrales ou hospitalières, la reconstitution de spécialités pharmaceutiques ainsi que la stérilisation de dispositifs médicaux pour le compte d'autres établissements ou de professionnels de santé libéraux, dans les conditions prévues aux cinquième et sixième alinéas de l'article L. 5126-2 et à l'article L. 5126-3. |
|
59302 | 59466 |
|
59303 | 59467 |
Pour la préparation et l'importation des médicaments expérimentaux mentionnées au 2° et au 6°, les pharmacies à usage intérieur sont soumises aux dispositions des articles R. 5124-57-1 à R. 5124-57-6. |
59304 | 59468 |
|
59469 |
+L'activité prévue au 7° est réservée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, à l'exception de celles exclusivement dédiées à des structures d'hospitalisation à domicile, à des unités de dialyse à domicile ou à des unités d'autodialyse. |
|
59470 |
+ |
|
59471 |
+Les dispositions des articles L. 5126-4 et L. 5126-11 sont applicables aux hôpitaux des armées ainsi qu'aux syndicats interhospitaliers et aux groupements de coopération sanitaire gérant des pharmacies à usage intérieur. |
|
59472 |
+ |
|
59305 | 59473 |
######## Article R5126-10 |
59306 | 59474 |
|
59307 |
-Les pharmacies disposent des équipements propres à assurer les contrôles adaptés sur les matières premières et les produits finis. |
|
59475 |
+Par dérogation aux dispositions de l'article R. 5126-8, une pharmacie à usage intérieur peut être autorisée à faire assurer : |
|
59476 |
+ |
|
59477 |
+1° Certaines de ses opérations de contrôle par un laboratoire sous-traitant en vertu d'un contrat écrit. Dans ce cas, le pharmacien chargé de la gérance s'assure que le laboratoire sous-traitant possède la compétence et les moyens suffisants nécessaires à l'exécution des prestations ; il justifie du recours à la sous-traitance auprès de l'inspection régionale de la pharmacie ou, si la prestation est demandée par la pharmacie d'un hôpital des armées, auprès de l'inspection technique des services pharmaceutiques des armées. Lorsque le laboratoire sous-traitant fait partie d'un établissement pharmaceutique de fabrication, l'activité de sous-traitance est autorisée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ; |
|
59308 | 59478 |
|
59309 |
-Toutefois, une pharmacie à usage intérieur peut, dans des cas exceptionnels, confier certaines des opérations de contrôle à un laboratoire sous-traitant par un contrat écrit qui fixe les responsabilités respectives des parties. Dans ces cas, le pharmacien chargé de la gérance s'assure que le laboratoire sous-traitant possède la compétence et les moyens suffisants et justifie de ce recours auprès de l'inspection compétente. Lorsque le laboratoire sous-traitant fait partie d'un établissement pharmaceutique de fabrication, l'activité de sous-traitance est autorisée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. |
|
59479 |
+2° Tout ou partie de ses préparations magistrales, par une pharmacie à usage intérieur relevant d'un autre gestionnaire dans les conditions prévues au cinquième alinéa de l'article L. 5126-2 et à l'article L. 5126-3 ; |
|
59310 | 59480 |
|
59311 |
-A titre exceptionnel et si elle n'est plus provisoirement à même d'assurer une ou plusieurs de ses activités, une pharmacie à usage intérieur peut en confier la réalisation à d'autres pharmacies à usage intérieur du même établissement ou du syndicat interhospitalier ou du groupement de coopération sanitaire dont est membre l'établissement où elle est implantée. |
|
59481 |
+3° Tout ou partie de ses préparations magistrales stériles, par d'autres pharmacies relevant du même gestionnaire ; si la pharmacie délégante dessert exclusivement des structures d'hospitalisation à domicile, des unités de dialyse à domicile ou des unités d'autodialyse, cette autorisation peut lui être accordée pour la totalité des préparations magistrales ainsi que pour la division des produits officinaux ; |
|
59312 | 59482 |
|
59313 |
-Pour certaines préparations hospitalières, une pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé peut en confier la réalisation à un établissement pharmaceutique de cet établissement de santé dans les conditions prévues au 2° de l'article L. 5121-1. Elle peut également s'approvisionner en préparations hospitalières auprès d'une pharmacie à usage intérieur ou d'un établissement pharmaceutique d'un autre établissement de santé dans les conditions de l'article L. 5126-2. |
|
59483 |
+4° La délivrance de gaz à usage médical destinés à des patients hospitalisés à domicile, par les personnes morales mentionnées à l'article L. 4211-5. |
|
59484 |
+ |
|
59485 |
+A titre exceptionnel et si elle n'est plus provisoirement à même d'assurer une ou plusieurs de ses activités, une pharmacie à usage intérieur peut en confier la réalisation à d'autres pharmacies à usage intérieur du même établissement ou du syndicat interhospitalier ou du groupement de coopération sanitaire dont est membre l'établissement où elle est implantée. L'autorité administrative compétente en vertu de l'article R. 5126-16 ou de l'article R. 5126-16-1 est immédiatement tenue informée de l'adoption d'une telle organisation ainsi que de la durée prévisionnelle de sa mise en oeuvre. |
|
59314 | 59486 |
|
59315 | 59487 |
######## Article R5126-11 |
59316 | 59488 |
|
... | ... |
@@ -59332,13 +59504,15 @@ Si l'établissement est amené à délivrer des médicaments ou produits au publ |
59332 | 59504 |
|
59333 | 59505 |
######## Article R5126-14 |
59334 | 59506 |
|
59335 |
-Les pharmacies à usage intérieur ne peuvent fonctionner qu'en présence du pharmacien chargé de la gérance ou de son remplaçant ou d'un pharmacien adjoint mentionné à l'article R. 5125-34 exerçant dans cette pharmacie. |
|
59507 |
+Les pharmacies à usage intérieur ne peuvent fonctionner sur chacun de leurs sites d'implantation qu'en présence du pharmacien chargé de la gérance ou de son remplaçant ou d'un pharmacien adjoint mentionné à l'article R. 5125-34 exerçant dans cette pharmacie. |
|
59336 | 59508 |
|
59337 | 59509 |
Elles fonctionnent en outre conformément aux bonnes pratiques de pharmacie hospitalière dont les principes sont fixés par arrêté du ministre chargé de la santé. |
59338 | 59510 |
|
59339 | 59511 |
Les conditions dans lesquelles les médicaments, produits ou objets mentionnés aux articles L. 5121-1, L. 5126-5 et L. 5137-1, autres que ceux concernés par l'arrêté prévu à l'article R. 5132-42, sont détenus, prescrits et dispensés sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé. Cet arrêté fixe en outre les conditions de détention et de dispensation des médicaments, produits, objets, dispositifs médicaux stériles mentionnés aux articles L. 5126-11 et L. 5126-12. |
59340 | 59512 |
|
59341 |
-####### Sous-section 3 : Autorisation de création ou de transfert. |
|
59513 |
+Les arrêtés prévus au présent article fixent, le cas échéant, des dispositions particulières aux pharmacies desservant des structures d'hospitalisation à domicile ou des unités de dialyse à domicile. |
|
59514 |
+ |
|
59515 |
+####### Sous-section 3 : Autorisation de création ou de transfert |
|
59342 | 59516 |
|
59343 | 59517 |
######## Article R5126-15 |
59344 | 59518 |
|
... | ... |
@@ -59348,19 +59522,19 @@ Elle est adressée, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception, |
59348 | 59522 |
|
59349 | 59523 |
La demande est accompagnée d'un dossier comportant, selon la catégorie d'établissement, les renseignements suivants : |
59350 | 59524 |
|
59351 |
-1° Le nombre de lits et de places à desservir par la pharmacie, répartis par activité ou discipline en précisant leurs localisations respectives ; |
|
59525 |
+1° Le nombre de patients devant être pris en charge quotidiennement par la pharmacie, répartis par activité ou discipline en précisant leurs localisations respectives ; |
|
59352 | 59526 |
|
59353 |
-2° L'énumération des activités envisagées, y compris, le cas échéant, la délivrance au public des médicaments ou des dispositifs médicaux stériles en application de l'article L. 5126-4 ; |
|
59527 |
+2° L'énumération des activités envisagées ; |
|
59354 | 59528 |
|
59355 |
-3° Les effectifs de pharmaciens, prévus pour l'exercice des missions de la pharmacie ; |
|
59529 |
+3° Les effectifs de pharmaciens, prévus pour l'exercice des missions de la pharmacie ainsi que leur temps de présence exprimé en demi-journées hebdomadaires ; |
|
59356 | 59530 |
|
59357 | 59531 |
4° Pour les établissements de santé, la copie du contrat d'objectifs et de moyens prévu à l'article L. 6114-1 ; |
59358 | 59532 |
|
59359 |
-5° Le ou les sites d'implantation de la pharmacie, le ou les emplacements de ses locaux et, le cas échéant, le ou les sites géographiques dont la desserte est prévue ; |
|
59533 |
+5° Le ou les sites d'implantation de la pharmacie, le ou les emplacements de ses locaux sur chacun d'eux et, le cas échéant, le ou les autres sites géographiques dont la desserte est prévue ainsi que la zone géographique d'intervention des structures d'hospitalisation à domicile ou des unités de dialyse à domicile desservies par la pharmacie ; |
|
59360 | 59534 |
|
59361 | 59535 |
6° Un plan détaillé et coté des locaux et les informations relatives aux éléments mentionnés aux articles R. 5126-8 à R. 5126-14 ; |
59362 | 59536 |
|
59363 |
-7° Les modalités envisagées pour la dispensation des médicaments et des dispositifs médicaux stériles sur le ou les sites d'implantation de la pharmacie et, s'il y a lieu, sur les autres sites desservis par la pharmacie ; |
|
59537 |
+7° Les modalités envisagées pour la dispensation ou le retrait éventuel des médicaments et des produits ou objets mentionnés aux articles L. 4211-1 et L. 5137-1 ainsi que des dispositifs médicaux stériles, sur le ou les sites desservis par la pharmacie ainsi qu'au domicile des patients pris en charge par une structure d'hospitalisation à domicile ou une unité de dialyse à domicile ; |
|
59364 | 59538 |
|
59365 | 59539 |
8° Lorsque la pharmacie a notamment pour rôle d'approvisionner d'autres pharmacies à usage intérieur en application de l'article R. 5126-5, tout renseignement concernant ces pharmacies à usage intérieur pour ce qui est de leur localisation et de leur activité, ainsi que les modalités de leur approvisionnement ; |
59366 | 59540 |
|
... | ... |
@@ -59368,47 +59542,79 @@ La demande est accompagnée d'un dossier comportant, selon la catégorie d'étab |
59368 | 59542 |
|
59369 | 59543 |
10° Lorsque la pharmacie d'un établissement de santé ou de chirurgie esthétique, d'un syndicat interhospitalier ou d'un groupement de coopération sanitaire a notamment pour rôle d'assurer la stérilisation des dispositifs médicaux, un document attestant de l'adoption du système prévu à l'article L. 6111-1 ; |
59370 | 59544 |
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59371 |
-11° Lorsque l'autorisation est sollicitée en application de l'article L. 5126-3, la convention fixant les engagements des parties, mentionnée au deuxième alinéa de cet article. |
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59545 |
+11° Lorsque l'autorisation est sollicitée en application de l'article L. 5126-3, la convention fixant les engagements des parties, mentionnée au même article ; |
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59546 |
+ |
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59547 |
+12° Lorsque l'autorisation est sollicitée par une unité de dialyse à domicile ou une unité d'autodialyse, le dossier précise également les différentes catégories de médicaments, produits, objets et dispositifs médicaux dispensés. |
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59372 | 59548 |
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59373 | 59549 |
######## Article R5126-16 |
59374 | 59550 |
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59375 |
-L'autorisation de création ou de transfert est délivrée par le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation de la région du lieu d'implantation prévu, pour les établissements de santé, les groupements de coopération sanitaire, les syndicats interhospitaliers ainsi que les établissements pénitentiaires, et par le préfet du département du lieu d'implantation prévu, pour les établissements médico-sociaux mentionnés à l'article R. 5126-1 et les établissements de chirurgie esthétique. Le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation ou le préfet prennent leur décision après avis du directeur régional des affaires sanitaires et sociales et, selon le cas, de la section D ou E de l'ordre national des pharmaciens. Si l'ordre national des pharmaciens n'a pas donné son avis dans un délai de trois mois à compter de la date de signature de l'accusé de réception du dossier par l'ordre, l'autorité administrative compétente peut statuer. |
|
59551 |
+L'autorisation de création ou de transfert est délivrée par le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation de la région du lieu d'implantation prévu, pour les établissements de santé, les groupements de coopération sanitaire, les syndicats interhospitaliers ainsi que les établissements pénitentiaires, et par le préfet du département du lieu d'implantation prévu, pour les établissements médico-sociaux mentionnés à l'article R. 5126-1 et les établissements de chirurgie esthétique. Le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation ou le préfet prennent leur décision après avis du directeur régional des affaires sanitaires et sociales et, selon le cas, de la section E ou H de l'ordre national des pharmaciens. Si l'ordre national des pharmaciens n'a pas donné son avis dans un délai de trois mois à compter de la date de signature de l'accusé de réception du dossier par l'ordre, l'autorité administrative compétente peut statuer. |
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59376 | 59552 |
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59377 |
-L'autorisation mentionne le ou les sites d'implantation de la pharmacie, le ou les emplacements de ses locaux ainsi que, le cas échéant, le ou les autres sites géographiques desservis. |
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59553 |
+L'autorisation mentionne : |
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59378 | 59554 |
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59379 |
-Elle mentionne aussi le temps de présence minimal du pharmacien chargé de la gérance. |
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59555 |
+1° Le ou les sites d'implantation de la pharmacie et le ou les emplacements de ses locaux ; |
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59380 | 59556 |
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59381 |
-Cette autorisation peut n'être accordée que pour certains des sites géographiques à desservir mentionnés dans la demande ou pour certaines des activités sollicitées au titre de l'article R. 5126-9 qui figurent alors dans l'autorisation. |
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59557 |
+2° Les activités assurées sur chacun des sites d'implantation ainsi que, le cas échéant : |
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59382 | 59558 |
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59383 |
-Pour la réalisation des préparations rendues nécessaires par les recherches biomédicales, y compris la préparation des médicaments expérimentaux et pour l'importation de médicaments expérimentaux, l'autorisation précise la forme pharmaceutique ou, à défaut, la nature des produits et, dans le cas de la préparation, les opérations réalisées. Pour la réalisation des préparations hospitalières à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques, cette autorisation précise la forme pharmaceutique des préparations hospitalières. Le contenu de cette autorisation est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé. |
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59559 |
+a) Le ou les autres sites géographiques desservis ; |
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59384 | 59560 |
|
59385 |
-Lorsqu'un établissement de santé remplit les conditions de l'article R. 5126-13, l'autorisation mentionne l'activité de dispensation au public prévue à l'article L. 5126-4. |
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59561 |
+b) La zone géographique d'intervention des structures d'hospitalisation à domicile ou des unités de dialyse à domicile ; |
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59562 |
+ |
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59563 |
+c) Les établissements ou professionnels de santé bénéficiaires des prestations assurées en vertu du 8° de l'article R. 5126-9 ; |
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59564 |
+ |
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59565 |
+d) Les dérogations accordées en vertu des 1° à 4° de l'article R. 5126-10 ainsi que les conditions dans lesquelles les activités considérées sont assurées ; |
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59566 |
+ |
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59567 |
+3° Le temps de présence du pharmacien chargé de la gérance, exprimé en demi-journées hebdomadaires. |
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59568 |
+ |
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59569 |
+Cette autorisation peut n'être accordée que pour certains des sites géographiques à desservir mentionnés dans la demande ou pour certaines des activités sollicitées au titre de l'article R. 5126-9. |
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59570 |
+ |
|
59571 |
+Pour la réalisation des préparations rendues nécessaires par les recherches biomédicales, y compris la préparation des médicaments expérimentaux et pour l'importation de médicaments expérimentaux, l'autorisation précise la forme pharmaceutique ou, à défaut, la nature des produits et, dans le cas de la préparation, les opérations réalisées. Pour la réalisation des préparations hospitalières à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques, cette autorisation précise la forme pharmaceutique des préparations hospitalières. Le contenu de cette autorisation est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé. |
|
59386 | 59572 |
|
59387 | 59573 |
Une copie de cette autorisation est adressée au directeur régional des affaires sanitaires et sociales. |
59388 | 59574 |
|
59389 |
-En outre, elle est adressée au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé lorsque la pharmacie à usage intérieur est autorisée à réaliser des préparations hospitalières ou à stériliser les dispositifs médicaux. |
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59575 |
+En outre, elle est adressée au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé lorsque la pharmacie à usage intérieur est autorisée à réaliser des activités mentionnées à l'article R. 5126-9, à l'exception de celles mentionnées à ses 3° et 7°. |
|
59576 |
+ |
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59577 |
+######## Article R5126-16-1 |
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59578 |
+ |
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59579 |
+Dans les hôpitaux des armées, l'autorisation de création d'une pharmacie à usage intérieur ou de transfert d'un site géographique à un autre est délivrée par le ministre de la défense. |
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59580 |
+ |
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59581 |
+Préalablement à cette décision, le ministre de la défense transmet, pour avis, au ministre chargé de la santé un dossier comportant les informations mentionnées à l'article R. 5126-15. |
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59582 |
+ |
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59583 |
+L'autorisation comporte les mentions prévues à l'article R. 5126-16. |
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59584 |
+ |
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59585 |
+Une copie de cette autorisation est transmise au ministre chargé de la santé et, dans le cas prévu au dernier alinéa de l'article R. 5126-16, au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. |
|
59390 | 59586 |
|
59391 | 59587 |
######## Article R5126-17 |
59392 | 59588 |
|
59393 |
-Le silence gardé par l'autorité administrative compétente, à l'expiration d'un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la demande tendant à obtenir l'autorisation mentionnée à l'article L. 5126-7, vaut autorisation tacite pour les activités qui font l'objet de la demande. |
|
59589 |
+Le silence gardé par le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation ou par le préfet, à l'expiration d'un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la demande tendant à obtenir l'autorisation mentionnée à l'article L. 5126-7, vaut autorisation tacite pour les activités qui font l'objet de la demande. |
|
59394 | 59590 |
|
59395 |
-L'autorité administrative compétente peut requérir du demandeur les informations complémentaires nécessaires à l'instruction de la demande. Le délai prévu au premier alinéa est alors suspendu jusqu'à réception de ces informations. |
|
59591 |
+Le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation ou le préfet peut requérir du demandeur les informations complémentaires nécessaires à l'instruction de la demande. Le délai prévu au premier alinéa est alors suspendu jusqu'à réception de ces informations. |
|
59396 | 59592 |
|
59397 | 59593 |
######## Article R5126-20 |
59398 | 59594 |
|
59399 |
-Lorsque la modification envisagée consiste à assurer tout ou partie de la stérilisation de dispositifs médicaux pour le compte d'un autre établissement dans les conditions prévues à l'article L. 5126-3, la demande est formulée dans les conditions prévues à l'article R. 5126-15. Toutefois, le dossier accompagnant la demande ne comporte que les éléments d'information énumérés audit article permettant au directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation d'apprécier la nature et l'importance des besoins de l'établissement bénéficiaire de la prestation ainsi que des moyens dont dispose, à cet effet, l'établissement de santé, le syndicat interhospitalier ou le groupement de coopération sanitaire qui sollicite l'autorisation. |
|
59595 |
+Lorsque la modification envisagée consiste à assurer tout ou partie des activités mentionnées au 8° de l'article R. 5126-9, le dossier prévu à l'article R. 5126-15 ne comporte que les éléments d'information énumérés audit article permettant d'apprécier la nature et l'importance des besoins du bénéficiaire de la prestation ainsi que des moyens dont dispose, à cet effet, la pharmacie prestataire. |
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59596 |
+ |
|
59597 |
+L'autorisation est délivrée au vu de la convention prévue à l'article L. 5126-3, après avis de l'inspection régionale de la pharmacie ou de l'inspection technique des services pharmaceutiques des armées si la prestation est assurée par la pharmacie d'un hôpital des armées. |
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59598 |
+ |
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59599 |
+Lorsque le prestataire et le bénéficiaire ne relèvent pas d'une même autorité administrative, l'autorisation est délivrée après avis de l'autorité compétente à l'égard du bénéficiaire en vertu de l'article R. 5126-16 ou de l'article R. 5126-16-1. |
|
59400 | 59600 |
|
59401 |
-Les deux derniers alinéas de l'article R. 5126-16 et l'article R. 5126-17 s'appliquent à l'autorisation prévue à l'article L. 5126-3. Le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation statue après avis de l'inspection régionale de la pharmacie, au vu de la convention mentionnée au 11° de l'article R. 5126-15. L'autorisation est accordée pour une durée maximum de cinq ans. Elle est renouvelable dans les conditions prévues pour son attribution initiale. |
|
59601 |
+L'autorisation est accordée pour une durée maximale de cinq ans. Elle est renouvelable dans les conditions prévues pour son attribution initiale. |
|
59602 |
+ |
|
59603 |
+La prestation doit être assurée dans des conditions permettant aux établissements bénéficiaires de satisfaire aux exigences de dispensation prévues à l'article R. 5126-3 et aux professionnels de santé de répondre aux besoins de leurs patients, y compris en urgence. |
|
59604 |
+ |
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59605 |
+Lorsque les préparations et reconstitutions sont réalisées à partir de spécialités pharmaceutiques classées dans les catégories définies aux 1° à 5° de l'article R. 5121-77, l'autorisation ne peut être accordée que si la qualité des bénéficiaires et les clauses de la convention prévue à l'article L. 5126-3 garantissent que les prestations seront fournies dans les conditions respectivement définies par les articles R. 5121-83, R. 5121-85, R. 5121-88, R. 5121-91 et R. 5121-94. |
|
59402 | 59606 |
|
59403 | 59607 |
######## Article R5126-21 |
59404 | 59608 |
|
59405 | 59609 |
Les dispositions des deux premiers alinéas de l'article R. 5126-15 et celles des articles R. 5126-16 et R. 5126-17 sont applicables aux demandes de suppression de pharmacie à usage intérieur. Ces demandes comportent tout élément établissant que l'existence d'une pharmacie à usage intérieur n'est plus justifiée et, s'il y a lieu, précisent les moyens envisagés pour satisfaire les besoins pharmaceutiques subsistants. |
59406 | 59610 |
|
59611 |
+Le ministre chargé de la défense autorise la suppression des pharmacies à usage intérieur des hôpitaux des armées dans les conditions prévues à l'article R. 5126-16-1. |
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59612 |
+ |
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59407 | 59613 |
######## Article R5126-22 |
59408 | 59614 |
|
59409 |
-Pour l'application de l'article L. 5126-10, la suspension, sauf en cas de danger immédiat pour la santé publique, ou le retrait de l'autorisation ne peut intervenir que lorsque l'autorité administrative compétente a informé, selon le cas, la personne physique titulaire de l'autorisation d'exploiter l'établissement ou le représentant légal de la personne morale intéressée de la nature des infractions constatées et l'a mis en demeure de les faire cesser dans un délai déterminé. L'autorité administrative compétente adresse une copie de la mise en demeure au pharmacien chargé de la gérance. Le retrait ou la suspension de l'autorisation est motivé. Ces décisions peuvent ne concerner qu'une partie des éléments de l'autorisation. |
|
59615 |
+Pour l'application de l'article L. 5126-10, la suspension, sauf en cas de danger immédiat pour la santé publique, ou le retrait de l'autorisation ne peut intervenir que lorsque l'autorité administrative compétente en vertu de l'article R. 5126-16 a informé, selon le cas, la personne physique titulaire de l'autorisation d'exploiter l'établissement ou le représentant légal de la personne morale intéressée de la nature des infractions constatées et l'a mis en demeure de les faire cesser dans un délai déterminé. L'autorité administrative compétente en vertu de l'article R. 5126-16 adresse une copie de la mise en demeure au pharmacien chargé de la gérance. Le retrait ou la suspension de l'autorisation est motivé. Ces décisions peuvent ne concerner qu'une partie des éléments de l'autorisation. |
|
59410 | 59616 |
|
59411 |
-Dans tous les cas, l'autorité administrative compétente adresse copie des décisions au directeur régional des affaires sanitaires et sociales. |
|
59617 |
+Dans tous les cas, l'autorité administrative compétente en vertu de l'article R. 5126-16 adresse copie des décisions au directeur régional des affaires sanitaires et sociales. |
|
59412 | 59618 |
|
59413 | 59619 |
######## Article R5126-18 |
59414 | 59620 |
|
... | ... |
@@ -59418,17 +59624,15 @@ Si la pharmacie ne fonctionne pas à l'issue de ce délai, l'autorisation devien |
59418 | 59624 |
|
59419 | 59625 |
######## Article R5126-19 |
59420 | 59626 |
|
59421 |
-Conformément au deuxième alinéa de l'article L. 5126-7, la demande de modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale est présentée dans les mêmes conditions que celles prévues à l'article R. 5126-15. Toutefois, le dossier accompagnant la demande ne comporte, parmi les renseignements énumérés à cet article, que les informations permettant à l'autorité administrative compétente d'apprécier la nature et l'importance de la modification. |
|
59422 |
- |
|
59423 |
-Les dispositions des articles R. 5126-16 et R. 5126-17 s'appliquent à l'autorisation de modification. |
|
59627 |
+La modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale est autorisée dans les mêmes conditions que celles prévues aux articles R. 5126-15 à R. 5126-17. Toutefois, parmi les renseignements énumérés à l'article R. 5126-15, seules doivent être transmises les informations permettant au directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation ou au préfet ainsi que, dans la procédure prévue à l'article R. 5126-16-1, au ministre chargé de la santé, d'apprécier la nature et l'importance de la modification. |
|
59424 | 59628 |
|
59425 | 59629 |
####### Sous-section 4 : Pharmaciens assurant la gérance |
59426 | 59630 |
|
59427 |
-######## Paragraphe 1 : Etablissements publics de santé, établissements médico-sociaux publics, syndicats interhospitaliers, groupements de coopération sanitaire dotés de la personnalité morale de droit public et établissements pénitentiaires dans lesquels le service public hospitalier assure les soins. |
|
59631 |
+######## Paragraphe 1 : Etablissements publics de santé, établissements médico-sociaux publics, syndicats interhospitaliers, groupements de coopération sanitaire dotés de la personnalité morale de droit public, hôpitaux des armées et établissements pénitentiaires dans lesquels le service public hospitalier assure les soins. |
|
59428 | 59632 |
|
59429 | 59633 |
######### Article R5126-26 |
59430 | 59634 |
|
59431 |
-Dans les hôpitaux locaux, la gérance de la pharmacie à usage intérieur est assurée par un pharmacien mentionné au 1° de l'article L. 6152-1 recruté dans les conditions prévues par l'article R. 711-6-15. |
|
59635 |
+Dans les hôpitaux locaux, la gérance de la pharmacie à usage intérieur est assurée par un pharmacien mentionné au 1° de l'article L. 6152-1 recruté dans les conditions prévues par l'article R. 6141-30. |
|
59432 | 59636 |
|
59433 | 59637 |
Toutefois, dans un hôpital local ayant passé une convention avec un ou plusieurs autres établissements de santé au titre de l'article L. 6141-2, la gérance de la pharmacie à usage intérieur peut être assurée, dans les conditions prévues à l'article R. 6141-21, par un pharmacien mentionné au 1° de l'article L. 6152-1 appartenant à l'un des établissements signataires de la convention. |
59434 | 59638 |
|
... | ... |
@@ -59448,94 +59652,44 @@ La comptabilité matière de la pharmacie est tenue sous son contrôle direct et |
59448 | 59652 |
|
59449 | 59653 |
######### Article R5126-28 |
59450 | 59654 |
|
59451 |
-Un praticien hospitalier peut assurer la gérance de deux pharmacies à usage intérieur situées dans deux établissements publics de santé, sous réserve que l'intéressé puisse assurer quotidiennement ses missions dans chaque établissement, et notamment les urgences. |
|
59655 |
+Dans les syndicats interhospitaliers et les groupements de coopération sanitaire de droit public, la gérance de la pharmacie à usage intérieur est confiée à l'un des pharmaciens mis à la disposition du syndicat ou du groupement par les établissements qui en sont membres. Parmi les pharmaciens mis à disposition par un établissement public de santé, seuls les praticiens mentionnés au 1° de l'article L. 6152-1 peuvent assurer la gérance. |
|
59452 | 59656 |
|
59453 | 59657 |
######### Article R5126-24 |
59454 | 59658 |
|
59455 | 59659 |
La gérance d'une pharmacie à usage intérieur d'un établissement public de santé autre qu'un hôpital local est assurée par un pharmacien exerçant l'une des fonctions suivantes : |
59456 | 59660 |
|
59457 |
-1° Chef du service ou du département de pharmacie ; |
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59661 |
+1° Responsable de pôle, dans les pôles d'activité exclusivement pharmaceutique qui ne comportent pas de structures internes ou qui ne comportent que des unités fonctionnelles ; |
|
59458 | 59662 |
|
59459 |
-2° Coordonnateur d'une fédération regroupant les services ou départements pharmaceutiques ; |
|
59460 |
- |
|
59461 |
-3° Responsable de la structure en charge des missions prévues à l'article L. 5126-5, en cas d'organisation libre des soins et du fonctionnement médical dans les conditions de l'article L. 6146-8. |
|
59663 |
+2° Responsable d'une structure interne de pharmacie autre qu'une unité fonctionnelle, dans les autres pôles d'activité clinique ou médico-technique. |
|
59462 | 59664 |
|
59463 | 59665 |
######### Article R5126-29 |
59464 | 59666 |
|
59465 |
-Un même pharmacien peut assurer la gérance de deux ou trois pharmacies à usage intérieur situées dans des établissements médico-sociaux publics, sous réserve que l'intéressé puisse assurer quotidiennement ses missions dans chaque établissement, et notamment les urgences, et qu'il obtienne l'accord du représentant légal des établissements concernés. |
|
59667 |
+La gérance des pharmacies à usage intérieur des hôpitaux des armées est assurée par les pharmaciens praticiens certifiés du service de santé des armées ou les praticiens professeurs agrégés du service de santé des armées nommés en qualité de responsable ou de chef de service d'une pharmacie à usage intérieur, par décision du ministre de la défense. |
|
59466 | 59668 |
|
59467 | 59669 |
######### Article R5126-30 |
59468 | 59670 |
|
59469 |
-Les pharmaciens mentionnés à l'article R. 5126-25 doivent, lorsqu'ils exercent la gérance d'une pharmacie à usage intérieur implantée dans un établissement pénitentiaire, avoir fait l'objet d'une habilitation personnelle dans les conditions prévues par le code de procédure pénale, sans préjudice des dispositions de l'article 17-1 de la loi n° 95-73 du 21 janvier 1995 d'orientation et de programmation relative à la sécurité et du décret n° 2002-424 du 28 mars 2002 pris pour son application et fixant la liste des enquêtes administratives pouvant donner lieu à la consultation de traitements autorisés de données personnelles. |
|
59470 |
- |
|
59471 |
-######### Article R5126-25 |
|
59472 |
- |
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59473 |
-La gérance de la pharmacie à usage intérieur mentionnée à l'article R. 5126-6 est assurée par un pharmacien praticien hospitalier à temps plein ou à temps partiel. |
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59474 |
- |
|
59475 |
-######### Article R5126-31 |
|
59476 |
- |
|
59477 |
-Quelles que soient la cause et la durée de l'absence du pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur, son remplacement s'effectue dans les conditions prévues par les dispositions statutaires qui lui sont applicables et pour une durée maximale d'un an. |
|
59671 |
+Les pharmaciens qui exercent la gérance d'une pharmacie à usage intérieur implantée dans un établissement pénitentiaire, doivent avoir fait l'objet d'une habilitation personnelle dans les conditions prévues par le code de procédure pénale, sans préjudice des dispositions de l'article 17-1 de la loi n° 95-73 du 21 janvier 1995 d'orientation et de programmation relative à la sécurité et du décret n° 2002-424 du 28 mars 2002 pris pour son application et fixant la liste des enquêtes administratives pouvant donner lieu à la consultation de traitements autorisés de données personnelles. |
|
59478 | 59672 |
|
59479 | 59673 |
######### Article R5126-32 |
59480 | 59674 |
|
59481 |
-Le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur est désigné par le représentant légal de la personne morale intéressée. |
|
59482 |
- |
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59483 |
-En ce qui concerne les établissements publics de santé autres que les hôpitaux locaux, cette désignation est subordonnée à la nomination du pharmacien dans l'une des fonctions mentionnées à l'article R. 5126-24. |
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59484 |
- |
|
59485 |
-Toutefois, en cas d'impossibilité de recourir à un tel pharmacien, peut être désigné à titre provisoire pour assurer la gérance un pharmacien ne remplissant pas l'une de ces fonctions. Cette désignation se fait dans les conditions prévues aux articles R. 714-21-22 à R. 714-21-24. |
|
59486 |
- |
|
59487 |
-######### Article R5126-33 |
|
59675 |
+Le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur est désigné par le représentant légal de la personne morale gestionnaire. |
|
59488 | 59676 |
|
59489 |
-Le temps de présence du pharmacien chargé de la gérance d'une pharmacie à usage intérieur d'un établissement mentionné au présent paragraphe ne peut être inférieur à l'équivalent de cinq demi-journées par semaine. |
|
59677 |
+En ce qui concerne les établissements publics de santé autres que les hôpitaux locaux, cette désignation résulte de la nomination du pharmacien dans l'une des fonctions mentionnées à l'article R. 5126-24. |
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59490 | 59678 |
|
59491 |
-Toutefois, dans les établissements médico-sociaux, si les besoins pharmaceutiques le permettent, ce temps de présence peut être réduit sans qu'il soit inférieur à l'équivalent de deux demi-journées par semaine. |
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59492 |
- |
|
59493 |
-######## Paragraphe 2 : Etablissements de santé privés, établissements médico-sociaux privés, établissements de chirurgie esthétique et groupements de coopération sanitaire dotés de la personnalité morale de droit privé. |
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59494 |
- |
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59495 |
-######### Article R5126-37 |
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59496 |
- |
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59497 |
-Quelles que soient la cause et la durée de l'absence du pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur, il est remplacé. Son remplacement ne peut excéder un an. Ce remplacement est effectué : |
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59498 |
- |
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59499 |
-1° Par un pharmacien inscrit, à cette fin, à l'une des sections D ou E de l'ordre national des pharmaciens ; |
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59500 |
- |
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59501 |
-2° Par un pharmacien adjoint de la pharmacie à usage intérieur mentionné à l'article R. 5125-34. |
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59502 |
- |
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59503 |
-Pour une absence inférieure à quatre mois, le remplacement peut, en outre, être effectué par un pharmacien qui, remplissant les conditions d'exercice de la pharmacie requises par l'article L. 4221-1 ou ayant obtenu l'autorisation prévue aux articles L. 4221-9, L. 4221-11 ou L. 4221-12, a sollicité son inscription au tableau de l'une des sections de l'ordre national des pharmaciens, en attendant qu'il soit statué sur sa demande. |
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59504 |
- |
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59505 |
-Dans tous les cas, le pharmacien remplaçant est soumis aux mêmes obligations de service que le pharmacien qu'il remplace. Ces obligations figurent dans le contrat le liant à l'établissement. |
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59679 |
+######## Paragraphe 2 : Etablissements de santé privés, établissements médico-sociaux privés, établissements de chirurgie esthétique et groupements de coopération sanitaire dotés de la personnalité morale de droit privé |
|
59506 | 59680 |
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59507 | 59681 |
######### Article R5126-41 |
59508 | 59682 |
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59509 | 59683 |
La gérance de la pharmacie à usage intérieur des établissements pénitentiaires dans lesquels le service public hospitalier n'assure pas les soins est assurée par un pharmacien de nationalité française ou ressortissant d'un autre Etat membre de la Communauté européenne remplissant les conditions d'exercice de la pharmacie requises par l'article L. 4221-1 ou ayant obtenu l'autorisation mentionnée aux articles L. 4221-11 ou L. 4221-12. Ce pharmacien est lié, par un contrat type fixé après avis du Conseil national de l'ordre des pharmaciens par arrêté des ministres chargés de la justice et de la santé, à la personne ou au groupement de personnes ayant passé convention avec l'Etat en application de l'article 2 de la loi n° 87-432 du 22 juin 1987 relative au service public pénitentiaire. |
59510 | 59684 |
|
59511 |
-Ce pharmacien fait l'objet d'une habilitation, conformément au décret n° 87-604 du 31 juillet 1987 fixant les conditions d'habilitation des personnes auxquelles peuvent être confiées certaines fonctions dans les établissements pénitentiaires. |
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59512 |
- |
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59513 |
-######### Article R5126-42 |
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59514 |
- |
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59515 |
-Un pharmacien peut assurer la gérance de deux pharmacies à usage intérieur dans les établissements pénitentiaires mentionnés à l'article R. 5126-41, sous réserve que soit respecté, dans chaque établissement, le temps de présence prévu par le cahier des charges établi à l'occasion des marchés mentionnés à l'article 2 de la loi n° 87-432 du 22 juin 1987 relative au service public pénitentiaire. |
|
59516 |
- |
|
59517 |
-######### Article R5126-38 |
|
59518 |
- |
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59519 |
-Un même pharmacien peut assurer la gérance de deux pharmacies à usage intérieur d'établissements de santé ou de chirurgie esthétique privés ou de trois pharmacies à usage intérieur d'établissements médico-sociaux privés, sous réserve que l'intéressé puisse assurer quotidiennement ses missions dans chacun des établissements concernés, et notamment les urgences, et qu'il ait, en outre, obtenu l'accord de la personne chargée de sa désignation dans chaque établissement. |
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59520 |
- |
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59521 |
-######### Article R5126-43 |
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59522 |
- |
|
59523 |
-Quelles que soient la cause et la durée de l'absence du pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur, il est remplacé. Son remplacement ne peut excéder un an. |
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59524 |
- |
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59525 |
-Le remplacement ne peut être effectué que par un pharmacien remplissant les conditions d'exercice et de nationalité prévues à l'article R. 5126-41. Il est soumis aux mêmes obligations de service que le pharmacien qu'il remplace. Ces obligations figurent dans le contrat le liant à l'établissement. |
|
59526 |
- |
|
59527 |
-######### Article R5126-44 |
|
59528 |
- |
|
59529 |
-Le pharmacien chargé de la gérance est désigné, selon le cas, par la personne physique ou par le représentant légal de la personne morale ayant passé convention avec l'Etat pour en assurer la fonction sanitaire. |
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59530 |
- |
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59531 |
-######### Article R5126-39 |
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59532 |
- |
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59533 |
-Un pharmacien assurant la gérance d'une pharmacie à usage intérieur dans un établissement public de santé ou médico-social public peut assurer également la gérance de la pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé, de chirurgie esthétique ou médico-social privé, sous réserve que les conditions prévues à l'article R. 5126-38 soient remplies. |
|
59685 |
+Ce pharmacien fait l'objet d'une habilitation, conformément au décret n° 87-604 du 31 juillet 1987 fixant les conditions d'habilitation des personnes auxquelles peuvent être confiées certaines fonctions dans les établissements pénitentiaires. Il est désigné, selon le cas, par la personne physique ou par le représentant légal de la personne morale ayant passé convention avec l'Etat pour en assurer la fonction sanitaire. |
|
59534 | 59686 |
|
59535 | 59687 |
######### Article R5126-34 |
59536 | 59688 |
|
59537 | 59689 |
La gérance d'une pharmacie à usage intérieur relevant d'une personne privée est assurée par un pharmacien salarié qui, remplissant les conditions d'exercice de la pharmacie requises par l'article L. 4221-1 ou ayant obtenu l'autorisation mentionnée aux articles L. 4221-9, L. 4221-11 ou L. 4221-12, est lié à l'établissement par un contrat de gérance conforme à un contrat type fixé, après avis du Conseil national de l'ordre des pharmaciens, par arrêté du ministre chargé de la santé. |
59538 | 59690 |
|
59691 |
+Ce contrat type peut comporter des clauses spécifiques pour la gérance des pharmacies des structures d'hospitalisation à domicile et des unités de dialyse à domicile. |
|
59692 |
+ |
|
59539 | 59693 |
######### Article R5126-40 |
59540 | 59694 |
|
59541 | 59695 |
Le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur est désigné, selon le cas, par la personne physique titulaire de l'autorisation d'exploiter l'établissement ou par le représentant légal de la personne morale intéressée. |
... | ... |
@@ -59544,7 +59698,7 @@ Le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur est dé |
59544 | 59698 |
|
59545 | 59699 |
Le contrat de gérance mentionné à l'article R. 5126-34 comporte notamment les éléments suivants : |
59546 | 59700 |
|
59547 |
-1° Le temps de présence du pharmacien qui ne peut être inférieur à l'équivalent de cinq demi-journées par semaine ou, dans les établissements médico-sociaux, à l'équivalent de deux demi-journées et sa répartition hebdomadaire ; |
|
59701 |
+1° Le temps de présence que le pharmacien doit assurer et sa répartition hebdomadaire ; |
|
59548 | 59702 |
|
59549 | 59703 |
2° Les obligations de service du pharmacien et les modalités de son remplacement en cas d'absence ; |
59550 | 59704 |
|
... | ... |
@@ -59552,17 +59706,39 @@ Le contrat de gérance mentionné à l'article R. 5126-34 comporte notamment les |
59552 | 59706 |
|
59553 | 59707 |
4° Les conditions dans lesquelles sont mis à la disposition du pharmacien le personnel ainsi que les locaux, équipements et aménagements nécessaires au bon fonctionnement de la pharmacie. |
59554 | 59708 |
|
59555 |
-Dans les groupements de coopération sanitaire qui ont la personnalité morale de droit privé, la gérance de la pharmacie à usage intérieur peut être assurée par un pharmacien appartenant à l'une des catégories de praticiens mentionnées au 1° de l'article L. 6152-1 mis à disposition du groupement dans les conditions prévues par le statut dont il relève. Dans ce cas, le contrat de gérance ne comporte pas les éléments mentionnés au 3° ci-dessus. |
|
59709 |
+Dans les groupements de coopération sanitaire qui ont la personnalité morale de droit privé, la gérance de la pharmacie à usage intérieur peut être assurée par un pharmacien mis à la disposition du groupement par l'un des établissements membres. Dans ce cas, le contrat de gérance ne comporte pas les éléments mentionnés au 3° ci-dessus. Parmi les pharmaciens mis à disposition par un établissement public de santé, seuls les praticiens mentionnés au 1° de l'article L. 6152-1 peuvent assurer la gérance dans les conditions prévues par le statut dont ils relèvent. |
|
59556 | 59710 |
|
59557 | 59711 |
######### Article R5126-36 |
59558 | 59712 |
|
59559 | 59713 |
Dans les conditions prévues par leurs statuts, les pharmaciens appartenant à l'une des catégories de praticiens mentionnées au 1° de l'article L. 6152-1 peuvent assurer la gérance d'une pharmacie à usage intérieur dans les établissements de santé privés assurant des soins de longue durée et les établissements médico-sociaux privés mentionnés au 1° de l'article R. 5126-1. |
59560 | 59714 |
|
59561 |
-####### Sous-section 5 : Autres pharmaciens exerçant dans une pharmacie à usage intérieur. |
|
59715 |
+######## Paragraphe 3 : Dispositions communes. |
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59716 |
+ |
|
59717 |
+######### Article R5126-42 |
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59718 |
+ |
|
59719 |
+Le temps de présence du pharmacien chargé de la gérance d'une pharmacie à usage intérieur d'un établissement régi par les dispositions de la présente sous-section ne peut être inférieur à l'équivalent de cinq demi-journées par semaine. |
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59720 |
+ |
|
59721 |
+Toutefois, dans les établissements médico-sociaux, ce temps de présence peut être réduit compte tenu des besoins des personnes accueillies, sans qu'il puisse être inférieur à l'équivalent de deux demi-journées par semaine. |
|
59722 |
+ |
|
59723 |
+######### Article R5126-43 |
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59724 |
+ |
|
59725 |
+Quelles que soient la cause et la durée de l'absence du pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur, il est remplacé dans les conditions définies par les dispositions statutaires qui lui sont applicables ou par le contrat qui le lie à l'établissement. |
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59726 |
+ |
|
59727 |
+Le remplacement ne peut être effectué que par un pharmacien remplissant les conditions d'exercice définies, selon les cas, par les paragraphes 1 et 2 ci-dessus. Le remplaçant est soumis aux mêmes obligations de service que le pharmacien qu'il remplace. |
|
59728 |
+ |
|
59729 |
+Dans les pharmacies régies par les dispositions du paragraphe 2 ci-dessus et lorsque l'absence est inférieure à quatre mois, le remplacement peut, en outre, être effectué par un pharmacien qui, remplissant les conditions requises aux 1° et 2° de l'article L. 4221-1 ou ayant obtenu l'autorisation prévue aux articles L. 4221-9, L. 4221-11 ou L. 4221-12, a sollicité son inscription au tableau de l'une des sections de l'ordre national des pharmaciens, en attendant qu'il soit statué sur sa demande. |
|
59730 |
+ |
|
59731 |
+######### Article R5126-44 |
|
59732 |
+ |
|
59733 |
+Sous réserve qu'il remplisse les conditions de désignation exigées pour chacune d'elles, un même pharmacien peut assurer la gérance de deux pharmacies à usage intérieur relevant de gestionnaires différents. Ce nombre peut être porté à trois lorsque les pharmacies considérées relèvent d'établissements médico-sociaux. |
|
59734 |
+ |
|
59735 |
+Ces gérances peuvent être exercées sous réserve que le pharmacien concerné puisse accomplir le temps de présence qu'il doit assurer dans chaque pharmacie et remplir quotidiennement ses missions dans chacune d'elles, notamment les urgences. Cet exercice partagé est subordonné à la condition que le pharmacien ait obtenu l'accord de la personne chargée de sa désignation dans chaque pharmacie ; un refus ne peut être opposé par cette dernière que pour des motifs de sécurité sanitaire. Lorsqu'il s'agit d'un praticien hospitalier, l'exercice partagé est subordonné à la conclusion de la convention prévue à l'article R. 6152-4 ou, le cas échéant, à l'article R. 6152-30. |
|
59736 |
+ |
|
59737 |
+####### Sous-section 5 : Autres pharmaciens exerçant dans une pharmacie à usage intérieur |
|
59562 | 59738 |
|
59563 | 59739 |
######## Article R5126-45 |
59564 | 59740 |
|
59565 |
-Lorsque l'importance de l'activité de la pharmacie à usage intérieur l'exige, un ou plusieurs des pharmaciens mentionnés à l'article R. 5125-34 assistent le pharmacien chargé de la gérance. |
|
59741 |
+Lorsque l'importance de l'activité de la pharmacie à usage intérieur l'exige, un ou plusieurs des pharmaciens adjoints assistent le pharmacien chargé de la gérance. |
|
59566 | 59742 |
|
59567 | 59743 |
En ce qui concerne les établissements de santé, le nombre de ces pharmaciens est déterminé en tenant compte du contrat conclu avec l'agence régionale de l'hospitalisation en application de l'article L. 6114-1 et en prenant en considération l'amélioration de la qualité du fonctionnement de la pharmacie, notamment à l'issue de l'accréditation de l'établissement réalisée conformément à l'article L. 6113-3. |
59568 | 59744 |
|
... | ... |
@@ -59572,13 +59748,13 @@ Lorsque la pharmacie dispose d'assistants associés ou de praticiens attachés a |
59572 | 59748 |
|
59573 | 59749 |
Les pharmaciens adjoints qui s'absentent pour une durée supérieure à un mois, quelle qu'en soit la cause, sont remplacés. |
59574 | 59750 |
|
59575 |
-Leur remplacement ne peut excéder un an et s'effectue conformément aux dispositions statutaires qui leur sont applicables ou au contrat qui les lie à l'établissement. |
|
59751 |
+Leur remplacement s'effectue conformément aux dispositions statutaires qui leur sont applicables ou au contrat qui les lie à l'établissement. |
|
59576 | 59752 |
|
59577 | 59753 |
######## Article R5126-47 |
59578 | 59754 |
|
59579 | 59755 |
Les pharmaciens adjoints et les pharmaciens qui les remplacent dans les pharmacies à usage intérieur implantées dans des établissements pénitentiaires en vertu des articles R. 5126-6 ou R. 5126-7 doivent, en outre, répondre aux conditions d'exercice et de nationalité prévues respectivement aux articles R. 5126-30 et R. 5126-41. |
59580 | 59756 |
|
59581 |
-####### Sous-section 6 : Commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles. |
|
59757 |
+####### Sous-section 6 : Commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles |
|
59582 | 59758 |
|
59583 | 59759 |
######## Article R5126-48 |
59584 | 59760 |
|
... | ... |
@@ -59624,101 +59800,7 @@ Chaque établissement de santé attribue à la commission du médicament et des |
59624 | 59800 |
|
59625 | 59801 |
L'acte de création de la commission et des comités locaux précise également les conditions dans lesquelles d'autres personnes que les membres peuvent assister, avec voix consultative, aux séances et les modalités selon lesquelles la commission et les comités locaux peuvent entendre toute personne qualifiée, appartenant ou non à l'établissement, sur les questions inscrites à l'ordre du jour. |
59626 | 59802 |
|
59627 |
-###### Section 2 : Structures d'hospitalisation à domicile |
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59628 |
- |
|
59629 |
-####### Sous-section 1 : Dispositions générales. |
|
59630 |
- |
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59631 |
-######## Article R5126-54 |
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59632 |
- |
|
59633 |
-Une structure d'hospitalisation à domicile peut disposer d'une ou de plusieurs pharmacies à usage intérieur implantées dans un lieu leur permettant d'effectuer la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés au 4° de l'article L. 5121-1, aux articles L. 4211-1 et L. 5137-1 ainsi que des dispositifs médicaux stériles au domicile des patients pris en charge par ces structures au moins une fois par jour et dans des délais compatibles avec les demandes urgentes. |
|
59634 |
- |
|
59635 |
-Si la structure d'hospitalisation à domicile dépend d'un établissement de santé et en cas d'absence de pharmacie intérieure propre à cette structure, la pharmacie à usage intérieur de l'établissement assure cette dispensation, dans les conditions prévues au premier alinéa, aux patients pris en charge par cette structure d'hospitalisation à domicile. |
|
59636 |
- |
|
59637 |
-####### Sous-section 2 : Installation et fonctionnement. |
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59638 |
- |
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59639 |
-######## Article R5126-55 |
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59640 |
- |
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59641 |
-Les dispositions des articles R. 5126-8 à R. 5126-12 et celles de l'article R. 5126-14 sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des structures d'hospitalisation à domicile. |
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59642 |
- |
|
59643 |
-Les arrêtés mentionnés à l'article R. 5126-14 fixent les dispositions spécifiques aux pharmacies à usage intérieur des structures d'hospitalisation à domicile. |
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59644 |
- |
|
59645 |
-######## Article R5126-56 |
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59646 |
- |
|
59647 |
-Le pharmacien chargé de la gérance veille à ce que les conditions de transport des produits pharmaceutiques chez les patients permettent de garantir rapidité, sécurité et parfaite conservation. Il assure le retrait de ces produits en tant que de besoin. |
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59648 |
- |
|
59649 |
-Il veille en outre à ce que les explications et recommandations sur l'utilisation et la conservation des produits pharmaceutiques soient mises à la disposition du patient, sans préjudice des obligations de communication avec les patients qui s'imposent à la structure d'hospitalisation à domicile. |
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59650 |
- |
|
59651 |
-####### Sous-section 3 : Conditions de l'autorisation. |
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59652 |
- |
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59653 |
-######## Article R5126-57 |
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59654 |
- |
|
59655 |
-La demande prévue à l'article L. 5126-7 tendant à obtenir l'autorisation de création ou de transfert d'une pharmacie à usage intérieur est présentée par le représentant légal de la structure d'hospitalisation à domicile. Elle est adressée, par lettre recommandée avec demande d'accusé de réception, au directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation du département du lieu d'implantation prévu. |
|
59656 |
- |
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59657 |
-La demande est accompagnée d'un dossier comportant les renseignements suivants : |
|
59658 |
- |
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59659 |
-1° L'adresse des locaux de la structure d'hospitalisation à domicile où est implantée la pharmacie ; |
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59660 |
- |
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59661 |
-2° La zone géographique d'intervention dans laquelle la structure exerce son activité ; |
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59662 |
- |
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59663 |
-3° Le contrat d'objectifs et de moyens conclu entre l'établissement et l'agence régionale de l'hospitalisation conformément à l'article L. 6114-1 ; |
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59664 |
- |
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59665 |
-4° Le nombre de places calculé conformément à l'article R. 712-2-3 ; |
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59666 |
- |
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59667 |
-5° Les effectifs de pharmaciens, prévus pour l'exercice des missions de la pharmacie ; |
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59668 |
- |
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59669 |
-6° Un plan détaillé et coté des locaux et les informations relatives aux éléments mentionnés aux articles R. 5126-8 à R. 5126-12 et R. 5126-14 ; |
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59670 |
- |
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59671 |
-7° Les modalités envisagées pour la dispensation ou le retrait éventuel des médicaments, produits ou objets mentionnés au 4° de l'article L. 5121-1, aux articles L. 4211-1 et L. 5137-1 ainsi que des dispositifs médicaux stériles au domicile des patients. |
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59672 |
- |
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59673 |
-######## Article R5126-58 |
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59674 |
- |
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59675 |
-L'autorisation est délivrée par le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation. Les articles R. 5126-16, à l'exception des troisième et cinquième alinéas, R. 5126-17 et R. 5126-18 sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des structures d'hospitalisation à domicile. |
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59676 |
- |
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59677 |
-L'autorisation mentionne le lieu d'implantation de la pharmacie, la zone géographique desservie ainsi que le nombre de patients concernés. |
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59678 |
- |
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59679 |
-L'article R. 5126-19 est applicable aux demandes de modification des pharmacies à usage intérieur des structures d'hospitalisation à domicile. |
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59680 |
- |
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59681 |
-######## Article R5126-59 |
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59682 |
- |
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59683 |
-L'article R. 5126-21 est applicable aux demandes de suppression de pharmacie à usage intérieur d'une structure d'hospitalisation à domicile. |
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59684 |
- |
|
59685 |
-######## Article R5126-60 |
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59686 |
- |
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59687 |
-Pour l'application de l'article L. 5126-10, les dispositions de l'article R. 5126-22 sont applicables aux structures d'hospitalisation à domicile. |
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59688 |
- |
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59689 |
-####### Sous-section 4 : Pharmaciens assurant la gérance |
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59690 |
- |
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59691 |
-######## Paragraphe 1 : Structures relevant d'un établissement public de santé. |
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59692 |
- |
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59693 |
-######### Article R5126-61 |
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59694 |
- |
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59695 |
-Lorsqu'un établissement public de santé dispose d'une pharmacie à usage intérieur propre pour son activité d'hospitalisation à domicile, la gérance de cette pharmacie est assurée par un praticien hospitalier à temps plein ou à temps partiel dans les conditions mentionnées à l'article R. 5126-24. |
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59696 |
- |
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59697 |
-######### Article R5126-62 |
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59698 |
- |
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59699 |
-Les dispositions des articles R. 5126-26, R. 5126-28, R. 5126-31, R. 5126-32 et R. 5126-33 sont applicables aux pharmaciens mentionnés à l'article R. 5126-61 pour ce qui les concerne. |
|
59700 |
- |
|
59701 |
-######## Paragraphe 2 : Structures privées. |
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59702 |
- |
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59703 |
-######### Article R5126-63 |
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59704 |
- |
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59705 |
-La gérance d'une pharmacie à usage intérieur relevant d'une structure d'hospitalisation à domicile privée est assurée par un pharmacien salarié qui, répondant aux conditions d'exercice de la pharmacie requises par l'article L. 4221-1 ou ayant obtenu l'autorisation prévue aux articles L. 4221-9, L. 4221-11 ou L. 4221-12, est lié à l'établissement disposant de la pharmacie à usage intérieur par un contrat de gérance conforme à un contrat type fixé, après avis du Conseil national de l'ordre des pharmaciens, par arrêté du ministre chargé de la santé. |
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59706 |
- |
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59707 |
-######### Article R5126-64 |
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59708 |
- |
|
59709 |
-Le contrat de gérance mentionné à l'article R. 5126-63 comporte notamment les renseignements mentionnés à l'article R. 5126-35. |
|
59710 |
- |
|
59711 |
-######### Article R5126-65 |
|
59712 |
- |
|
59713 |
-Les dispositions des articles R. 5126-37 à R. 5126-40 sont applicables aux pharmaciens assurant la gérance des pharmacies à usage intérieur des structures d'hospitalisation à domicile privées. |
|
59714 |
- |
|
59715 |
-####### Sous-section 5 : Autres pharmaciens exerçant dans une pharmacie à usage intérieur. |
|
59716 |
- |
|
59717 |
-######## Article R5126-66 |
|
59718 |
- |
|
59719 |
-Les dispositions des articles R. 5126-45 et R. 5126-46 sont applicables aux autres pharmaciens exerçant dans la pharmacie à usage intérieur. |
|
59720 |
- |
|
59721 |
-###### Section 3 : Autres pharmacies à usage intérieur |
|
59803 |
+###### Section 2 : Autres pharmacies à usage intérieur |
|
59722 | 59804 |
|
59723 | 59805 |
####### Sous-section 1 : Services départementaux d'incendie et de secours |
59724 | 59806 |
|
... | ... |
@@ -59736,11 +59818,9 @@ La conception et la superficie des locaux sont adaptées aux dotations en médic |
59736 | 59818 |
|
59737 | 59819 |
######### Article R5126-69 |
59738 | 59820 |
|
59739 |
-Les dispositions des articles R. 5126-8 à R. 5126-12 et les deux premiers alinéas de l'article R. 5126-14 s'appliquent aux pharmacies à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours pour les produits qu'ils sont autorisés à détenir. |
|
59740 |
- |
|
59741 |
-L'arrêté mentionné au deuxième alinéa de l'article R. 5126-14 fixe les dispositions spécifiques aux pharmacies à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours. |
|
59821 |
+Les dispositions de l'article R. 5126-8, en ce qui concerne les activités mentionnées à son 1°, celles de l'article R. 5126-9, en ce qui concerne l'activité mentionnée à son 4°, ainsi que les dispositions des articles R. 5126-11 et R. 5126-12 s'appliquent aux pharmacies à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours pour les produits qu'ils sont autorisés à détenir. |
|
59742 | 59822 |
|
59743 |
-Les conditions dans lesquelles les médicaments, objets ou produits mentionnés à l'article L. 5126-13 sont détenus et dispensés sont fixées par arrêté du ministre de l'intérieur et du ministre chargé de la santé. |
|
59823 |
+Les bonnes pratiques de fonctionnement de ces pharmacies ainsi que les conditions dans lesquelles les médicaments, objets ou produits mentionnés à l'article L. 5126-13 y sont détenus et dispensés sont fixées par arrêtés du ministre de l'intérieur et du ministre chargé de la santé. |
|
59744 | 59824 |
|
59745 | 59825 |
######### Article R5126-70 |
59746 | 59826 |
|
... | ... |
@@ -59748,7 +59828,7 @@ La pharmacie à usage intérieur, dont peut bénéficier le service département |
59748 | 59828 |
|
59749 | 59829 |
Si une seule pharmacie n'est pas en mesure d'approvisionner dans des conditions satisfaisantes tous les centres d'incendie et de secours, le service départemental d'incendie et de secours sollicite la création d'une ou de plusieurs autres pharmacies à usage intérieur. |
59750 | 59830 |
|
59751 |
-######## Paragraphe 3 : Autorisation de création ou de transfert. |
|
59831 |
+######## Paragraphe 3 : Autorisation de création ou de transfert |
|
59752 | 59832 |
|
59753 | 59833 |
######### Article R5126-71 |
59754 | 59834 |
|
... | ... |
@@ -59772,7 +59852,7 @@ Elle comporte les renseignements suivants : |
59772 | 59852 |
|
59773 | 59853 |
######### Article R5126-72 |
59774 | 59854 |
|
59775 |
-L'autorisation est délivrée par le préfet du département. Les dispositions de l'article R. 5126-16 à l'exception des troisième, cinquième et septième alinéas et celles des articles R. 5126-17 et R. 5126-18 sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours. |
|
59855 |
+L'autorisation est délivrée par le préfet du département. Les dispositions de l'article R. 5126-16 à l'exception du dernier alinéa et celles des articles R. 5126-17 et R. 5126-18 sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours. |
|
59776 | 59856 |
|
59777 | 59857 |
L'article R. 5126-19 est applicable aux demandes de modification des pharmacies à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours. |
59778 | 59858 |
|
... | ... |
@@ -59792,7 +59872,7 @@ Le retrait ou la suspension de l'autorisation est motivé. Le préfet en adresse |
59792 | 59872 |
|
59793 | 59873 |
La gérance de la pharmacie à usage intérieur mentionnée à l'article R. 5126-70 est assurée par un pharmacien de sapeurs-pompiers mentionné à l'article R. 1424-25 du code général des collectivités territoriales. |
59794 | 59874 |
|
59795 |
-Son temps de présence au sein de la pharmacie à usage intérieur est au moins l'équivalent de cinq demi-journées par semaine. Les dispositions du premier alinéa de l'article R. 5126-14 lui sont applicables. |
|
59875 |
+Son temps de présence au sein de la pharmacie à usage intérieur est au moins l'équivalent de cinq demi-journées par semaine. Les dispositions du premier alinéa de l'article R. 5126-14 ainsi que celles de l'article R. 5126-23, à l'exception de son troisième alinéa, lui sont applicables. |
|
59796 | 59876 |
|
59797 | 59877 |
######### Article R5126-76 |
59798 | 59878 |
|
... | ... |
@@ -59808,7 +59888,7 @@ Le pharmacien chargé de la gérance d'une pharmacie à usage intérieur d'un se |
59808 | 59888 |
|
59809 | 59889 |
######### Article R5126-78 |
59810 | 59890 |
|
59811 |
-Les dispositions de l'article R. 5126-37 sont applicables au remplacement des pharmaciens chargés de la gérance des pharmacies à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours. Les pharmaciens remplaçants sont pharmaciens de sapeurs-pompiers pendant le temps du remplacement. |
|
59891 |
+Les dispositions de l'article R. 5126-43 sont applicables au remplacement des pharmaciens chargés de la gérance des pharmacies à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours. Les pharmaciens remplaçants sont pharmaciens de sapeurs-pompiers pendant le temps du remplacement. |
|
59812 | 59892 |
|
59813 | 59893 |
######## Paragraphe 5 : Autres pharmaciens. |
59814 | 59894 |
|
... | ... |
@@ -59822,93 +59902,7 @@ Leur remplacement ne peut excéder un an et s'effectue conformément aux disposi |
59822 | 59902 |
|
59823 | 59903 |
En outre, des pharmaciens mentionnés à l'article R. 5125-34 peuvent assister le pharmacien chargé de la gérance pour assurer la surveillance des médicaments dans les centres d'incendie et de secours. Ils sont pharmaciens de sapeurs-pompiers. |
59824 | 59904 |
|
59825 |
-####### Sous-section 2 : Services de dialyse à domicile |
|
59826 |
- |
|
59827 |
-######## Paragraphe 1 : Installation et fonctionnement. |
|
59828 |
- |
|
59829 |
-######### Article R5126-80 |
|
59830 |
- |
|
59831 |
-La conception, la superficie et l'accessibilité du local de la pharmacie à usage intérieur sont adaptées aux volumes de médicaments, produits et objets à dispenser tant au domicile des patients qu'aux locaux mis à leur disposition par l'organisme à but non lucratif gérant le service de dialyse à domicile. |
|
59832 |
- |
|
59833 |
-######### Article R5126-81 |
|
59834 |
- |
|
59835 |
-Les dispositions des articles R. 5126-8 à R. 5126-12 et les deux premiers alinéas de l'article R. 5126-14 s'appliquent aux pharmacies à usage intérieur des organismes à but non lucratif gérant un service de dialyse à domicile, pour les produits qu'ils sont autorisés à détenir. |
|
59836 |
- |
|
59837 |
-Les conditions dans lesquelles les médicaments, objets ou produits directement liés à la dialyse sont détenus, prescrits et dispensés sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé. Cet arrêté fixe également les conditions de détention et de dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à l'article L. 5126-12. |
|
59838 |
- |
|
59839 |
-######## Paragraphe 2 : Autorisation de création ou de transfert. |
|
59840 |
- |
|
59841 |
-######### Article R5126-82 |
|
59842 |
- |
|
59843 |
-La demande prévue à l'article L. 5126-7 tendant à obtenir l'autorisation de création ou de transfert d'une pharmacie à usage intérieur est présentée par le représentant légal de l'organisme à but non lucratif gérant le service de dialyse à domicile. |
|
59844 |
- |
|
59845 |
-Elle est adressée, par lettre recommandée avec demande d'accusé de réception, au directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation du lieu d'implantation prévu. |
|
59846 |
- |
|
59847 |
-Elle comporte les renseignements suivants : |
|
59848 |
- |
|
59849 |
-1° L'adresse de l'organisme et, si elle est différente, celle de la pharmacie ; |
|
59850 |
- |
|
59851 |
-2° La zone géographique d'intervention dans laquelle l'organisme exerce son activité ; |
|
59852 |
- |
|
59853 |
-3° Le nombre de patients pouvant être suivis à domicile ; |
|
59854 |
- |
|
59855 |
-4° Les effectifs de pharmaciens, prévus pour l'exercice des missions de la pharmacie ; |
|
59856 |
- |
|
59857 |
-5° Le nombre et la situation géographique des locaux mis à disposition des malades ainsi que le nombre de postes dans chacun de ces locaux ; |
|
59858 |
- |
|
59859 |
-6° Un plan détaillé et coté des locaux et les informations relatives aux éléments mentionnés aux articles R. 5126-80 et R. 5126-81 ; |
|
59860 |
- |
|
59861 |
-7° Les modalités envisagées pour la dispensation et la conservation des médicaments, produits ou objets au domicile des patients et dans les locaux mis à leur disposition ; |
|
59862 |
- |
|
59863 |
-8° Les différentes catégories de médicaments, produits et objets dispensés. |
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59864 |
- |
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59865 |
-######### Article R5126-83 |
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59866 |
- |
|
59867 |
-L'autorisation est délivrée par le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation. Les dispositions de l'article R. 5126-16 à l'exception des troisième, cinquième et septième alinéas et les articles R. 5126-17 et R. 5126-18 sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des organismes à but non lucratif gérant un service de dialyse à domicile. |
|
59868 |
- |
|
59869 |
-L'article R. 5126-19 est applicable aux demandes de modification des pharmacies à usage intérieur des organismes à but non lucratif gérant un service de dialyse à domicile. |
|
59870 |
- |
|
59871 |
-######### Article R5126-84 |
|
59872 |
- |
|
59873 |
-Les dispositions des deux premiers alinéas de l'article R. 5126-82 sont applicables aux demandes de suppression de pharmacie à usage intérieur. Elles comportent tout élément établissant que l'existence d'une pharmacie à usage intérieur n'est plus justifiée et, s'il y a lieu, précisent les moyens envisagés pour satisfaire les besoins pharmaceutiques subsistants. |
|
59874 |
- |
|
59875 |
-######### Article R5126-85 |
|
59876 |
- |
|
59877 |
-Pour l'application de l'article L. 5126-10, les dispositions de l'article R. 5126-22 sont applicables aux services de dialyse à domicile. |
|
59878 |
- |
|
59879 |
-######## Paragraphe 3 : Pharmaciens assurant la gérance. |
|
59880 |
- |
|
59881 |
-######### Article R5126-86 |
|
59882 |
- |
|
59883 |
-La gérance d'une pharmacie à usage intérieur d'un organisme à but non lucratif, dont l'objet est de gérer un service de dialyse à domicile, est assurée par un pharmacien salarié qui, répondant aux conditions d'exercice de la pharmacie requises par l'article L. 4221-1 ou ayant obtenu l'autorisation prévue aux articles L. 4221-9, L. 4221-11 et L. 4221-12, est lié à l'établissement disposant de la pharmacie à usage intérieur par un contrat de gérance conforme à un contrat type fixé, après avis du Conseil national de l'ordre des pharmaciens, par arrêté du ministre chargé de la santé. |
|
59884 |
- |
|
59885 |
-######### Article R5126-87 |
|
59886 |
- |
|
59887 |
-Le contrat type qui lie à l'organisme le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur comporte les mêmes renseignements que ceux mentionnés à l'article R. 5126-35. Le temps de présence minimum du pharmacien ne peut y être inférieur à l'équivalent de cinq demi-journées par semaine. |
|
59888 |
- |
|
59889 |
-######### Article R5126-88 |
|
59890 |
- |
|
59891 |
-Le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur est désigné par le représentant légal de l'organisme. |
|
59892 |
- |
|
59893 |
-######### Article R5126-89 |
|
59894 |
- |
|
59895 |
-Les dispositions de l'article R. 5126-37 sont applicables aux pharmaciens assurant la gérance des pharmacies à usage intérieur d'organismes à but non lucratif gérant un service de dialyse à domicile. |
|
59896 |
- |
|
59897 |
-######### Article R5126-90 |
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59898 |
- |
|
59899 |
-Un pharmacien assurant la gérance d'une pharmacie à usage intérieur d'un organisme à but non lucratif dont l'objet est de gérer un service de dialyse à domicile peut également assurer la gérance d'une autre pharmacie à usage intérieur dans la mesure où les dispositions statutaires qui lui sont, le cas échéant, applicables ne s'y opposent pas. En ce cas, il doit pouvoir assurer quotidiennement ses missions dans chacun des deux établissements, et notamment les urgences, et avoir obtenu l'accord du représentant légal des établissements concernés. |
|
59900 |
- |
|
59901 |
-######## Paragraphe 4 : Autres pharmaciens. |
|
59902 |
- |
|
59903 |
-######### Article R5126-91 |
|
59904 |
- |
|
59905 |
-Lorsque l'importance de l'activité de la pharmacie à usage intérieur l'exige, un ou plusieurs pharmaciens mentionnés à l'article R. 5125-34 sont recrutés pour assister le pharmacien chargé de la gérance. |
|
59906 |
- |
|
59907 |
-Lorsque ces pharmaciens s'absentent pour une durée supérieure à un mois, quelle qu'en soit la cause, ils sont remplacés. |
|
59908 |
- |
|
59909 |
-Leur remplacement ne peut excéder un an et s'effectue conformément au contrat qui les lie à l'établissement. |
|
59910 |
- |
|
59911 |
-####### Sous-section 3 : Pharmacie centrale des armées |
|
59905 |
+####### Sous-section 2 : Pharmacie centrale des armées |
|
59912 | 59906 |
|
59913 | 59907 |
######## Paragraphe 1 : Missions. |
59914 | 59908 |
|
... | ... |
@@ -59930,7 +59924,7 @@ La conception et la superficie des locaux sont adaptées aux activités techniqu |
59930 | 59924 |
|
59931 | 59925 |
Les dispositions des articles R. 5126-8 à R. 5126-12 et de l'article R. 5126-14 à l'exception du troisième alinéa sont applicables, pour ce qui la concerne, à la pharmacie à usage intérieur de la pharmacie centrale des armées. |
59932 | 59926 |
|
59933 |
-Les conditions dans lesquelles les préparations mentionnées au avant-dernier alinéa de l'article L. 5126-5 sont détenues et dispensées dans la pharmacie à usage intérieur de la pharmacie centrale des armées sont fixées par arrêté des ministres chargés de la défense et de la santé. |
|
59927 |
+Les conditions dans lesquelles les préparations mentionnées au huitième alinéa de l'article L. 5126-5 sont détenues et dispensées dans la pharmacie à usage intérieur de la pharmacie centrale des armées sont fixées par arrêté des ministres chargés de la défense et de la santé. |
|
59934 | 59928 |
|
59935 | 59929 |
######### Article R5126-96 |
59936 | 59930 |
|
... | ... |
@@ -59974,7 +59968,7 @@ Ces pharmaciens peuvent exercer simultanément leurs fonctions et celles de phar |
59974 | 59968 |
|
59975 | 59969 |
Lorsque ces pharmaciens s'absentent pour une durée supérieure à un mois, ils sont remplacés. Leur remplacement, qui ne peut excéder un an, est effectué par un pharmacien chimiste des armées soumis aux mêmes obligations de service que celui qu'il remplace. |
59976 | 59970 |
|
59977 |
-###### Section 4 : Vente de médicaments au public par certaines pharmacies à usage intérieur. |
|
59971 |
+###### Section 3 : Vente de médicaments au public par certaines pharmacies à usage intérieur. |
|
59978 | 59972 |
|
59979 | 59973 |
####### Article R5126-102 |
59980 | 59974 |
|
... | ... |
@@ -60036,11 +60030,19 @@ Les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale arrêtent les co |
60036 | 60030 |
|
60037 | 60031 |
Lorsqu'un médicament inscrit sur la liste prévue à l'article L. 5126-4 figure également sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux en application de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale, le taux de participation de l'assuré est le même dans les deux cas. |
60038 | 60032 |
|
60039 |
-###### Section 5 : Etablissements ne disposant pas de pharmacie à usage intérieur. |
|
60033 |
+###### Section 4 : Etablissements ne disposant pas de pharmacie à usage intérieur |
|
60040 | 60034 |
|
60041 | 60035 |
####### Article R5126-111 |
60042 | 60036 |
|
60043 |
-Les dispositions de la présente section sont applicables aux établissements de santé, y compris les structures d'hospitalisation à domicile et les services de dialyse à domicile gérés par des organismes à but non lucratif, aux établissements de chirurgie esthétique ainsi qu'aux établissements médico-sociaux mentionnés à l'article R. 5126-1. |
|
60037 |
+Les dispositions de la présente section sont applicables : |
|
60038 |
+ |
|
60039 |
+1° Aux établissements de santé ; |
|
60040 |
+ |
|
60041 |
+2° Aux établissements de chirurgie esthétique ; |
|
60042 |
+ |
|
60043 |
+3° Aux établissements médico-sociaux mentionnés à l'article R. 5126-1 ; |
|
60044 |
+ |
|
60045 |
+4° Aux syndicats interhospitaliers et aux groupements de coopération sanitaire autorisés, respectivement en vertu des articles L. 6132-2 et L. 6133-1, à assurer les missions d'un établissement de santé ou, en ce qui concerne la détention et la dispensation des gaz à usage médical, aux syndicats et groupements qui gèrent des blocs opératoires pour le compte de leurs membres. |
|
60044 | 60046 |
|
60045 | 60047 |
####### Article R5126-112 |
60046 | 60048 |
|
... | ... |
@@ -60048,15 +60050,19 @@ Les produits pharmaceutiques détenus en application de l'article L. 5126-6, aut |
60048 | 60050 |
|
60049 | 60051 |
Les médicaments détenus en application de l'article L. 5126-6 et réservés à l'usage hospitalier sont fournis aux établissements mentionnés à l'article R. 5126-111 autres que les établissements médico-sociaux par une entreprise pharmaceutique en application du 8° de l'article R. 5124-45, sur commande écrite du médecin ou du pharmacien précités. |
60050 | 60052 |
|
60053 |
+Les établissements mentionnés à l'article R. 5126-111 peuvent se procurer des spécialités pharmaceutiques reconstituées ainsi que des préparations magistrales ou hospitalières auprès d'une pharmacie à usage intérieur ou d'un établissement pharmaceutique mentionné à l'article L. 5124-9, autorisés à cet effet dans les conditions respectivement prévues aux articles R. 5126-20 et R. 5124-69. |
|
60054 |
+ |
|
60055 |
+Dans les syndicats interhospitaliers et les groupements de coopération sanitaire, les produits pharmaceutiques mentionnés aux précédents alinéas peuvent être détenus et dispensés sous la responsabilité d'un pharmacien chargé de la gérance de l'une des pharmacies à usage intérieur des établissements membres. |
|
60056 |
+ |
|
60051 | 60057 |
Les médicaments mentionnés à l'article R. 5132-1 sont détenus et leur stock reconstitué dans les conditions de l'article R. 5132-42. |
60052 | 60058 |
|
60053 | 60059 |
####### Article R5126-113 |
60054 | 60060 |
|
60055 |
-Les médicaments pour soins urgents mentionnés à l'article L. 5126-6 sont détenus dans une armoire fermée à clef dont le contenu maximal est fixé, après avis du conseil départemental de l'ordre des médecins et du conseil compétent de l'ordre des pharmaciens, par le directeur départemental des affaires sanitaires et sociales. |
|
60061 |
+Les médicaments pour soins urgents mentionnés à l'article L. 5126-6 sont détenus dans une armoire fermée à clef ou disposant d'un mode de fermeture assurant la même sécurité dont le contenu maximal est fixé, après avis du conseil départemental de l'ordre des médecins et du conseil compétent de l'ordre des pharmaciens, par le directeur départemental des affaires sanitaires et sociales. |
|
60056 | 60062 |
|
60057 | 60063 |
####### Article R5126-114 |
60058 | 60064 |
|
60059 |
-Les médecins exerçant dans les établissements mentionnés à l'article R. 5126-111 peuvent se procurer, pour leur usage professionnel, les médicaments autres que ceux mentionnés à l'article R. 5126-112, soit auprès d'entreprises pharmaceutiques conformément aux 2° et 3° de l'article R. 5124-43, soit auprès d'une pharmacie d'officine, sur commande à usage professionnel prévue à l'article R. 5132-6. |
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60065 |
+Les médecins exerçant dans les établissements mentionnés à l'article R. 5126-111 peuvent se procurer, pour leur usage professionnel, les médicaments autres que ceux destinés à des soins urgents soit auprès d'entreprises pharmaceutiques conformément aux 2° et 3° de l'article R. 5124-43, soit auprès d'une pharmacie d'officine, sur commande à usage professionnel prévue à l'article R. 5132-6. |
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60060 | 60066 |
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60061 | 60067 |
####### Article R5126-115 |
60062 | 60068 |
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